forassessmentofpotentialriskfactorsfor2019-novelcoronavirus(2019-nCoV)infectionamonghealthcareworkersina
healthcaresetting
医疗机构中医务人员新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的潜在危险因素评估方案
Version:1.2Data:3February2020
目录
指南概要
研究设计
2.4数据收集................................................................................................................................................11
2.5样本采集................................................................................................................................................12
2.6使用Go.Data工具（选用）..............................................................................................................13
2.7标本运输................................................................................................................................................14
2.8伦理考量................................................................................................................................................15 2.8.1
知情同意....................................................................................................................................15
2.8.2参与者的风险和收益...............................................................................................................16
2.8.3保密性........................................................................................................................................16
2.8.4Go.Data使用条款...................................................................................................................17
2.8.5预防研究人员感染...................................................................................................................17
3实验室评估
4.2流行病学参数........................................................................................................................................18 5
2第三方软件................................................................................................................................................45
3本软件的许可和使用条款.......................................................................................................................46
4地图的版权、免责声明和使用条款.......................................................................................................46
5保留权利和使用限制................................................................................................................................47
6世卫组织名称和标志的确认和使用.......................................................................................................47
7世卫组织的免责声明................................................................................................................................48
8世卫组织的责任限制................................................................................................................................49
9对世卫组织的赔偿....................................................................................................................................49
10本协议的期限和终止............................................................................................................................49
11一般规定................................................................................................................................................50
12世卫组织的特权和豁免.......................................................................................................................51 指南概要 Study
population 研究人群 Healthcareworkersinahealthcaresettinginwhicha在有确诊新型冠状病毒（2019-nCoV） confirmed2019-nCoVcasehasreceivedcare 病例的卫生机构中的医务工作者 Potentialoutputandanalysis 可能的结果与分析 Transmissibilityinhealthcaresettings,through通过对以下方面的估计，来分析医疗卫 estimatesof: 生场所中的可传播性： •SecondaryInfectionrate(SIR)amonghealthcare•医务工作者的续发感染率 workers •临床表现范围，感染危险因素 •Rangeofclinicalpresentation,riskfactorsfor•2019-nCoV感染出现症状的后的 infection 血清学应答 •Serologicresponsefollowingsymptomatic2019-•确定可能的传播途径 nCoVinfection •Identificationofpossibleroutesoftransmission Studydesign 研究设计 Prospectivestudyofhealthcareworkersinvolvedin参与医疗护理2019-nCoV确诊病例 careofanyconfirmed2019-nCoVcase,irrespectiveof（不考虑是否有临床症状）的医务工作 symptoms 者的前瞻性研究 Minimuminformationandspecimenstobeobtained参与者的最少信息和样本 fromparticipants Datacollection:Epidemiologicaldataincluding:clinical资料收集：流行病学资料包括：临床症 symptoms,exposuresinhealthcarefacility,including状，在医疗机构中的暴露史，包括与确 contactwithconfirmedcase(s)anduseofpersonal诊病例的接触以及个人防护设备的使 protectiveequipment. 用。
Specimens:Serumtoinformseroepidemiological样本：血清用于提供血清流行病学推 inferences,optional-respiratory(andother)to断，可选-呼吸（及其他）系统的样本用 diagnosecurrent2019-nCoVinfection 以诊断是否感染2019-nCoV 1背景 Thedetectionandspreadofanemergingrespiratorypathogenarepaniedbyuncertaintyoverthekeyepidemiological,clinicalandvirologicalcharacteristicsofthenovelpathogenandparticularlyitsabilitytospreadinthehumanpopulationanditsvirulence(caseseverity).Thisisthecaseforthenovelcoronavirus(2019-nCoV),firstdetectedinWuhancity,ChinainDecember2019
(1).OthercoronavirusessuchasSevereacuterespiratorysyndromecoronavirus(SARS-CoV)andMiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus(MERS-CoV)havebeencharacterizedbyinefficienttransmissioninmunitysettings,butalsobyamplificationeventsinhealthcaresettingsasionallyresultinginlargeialoutbreaks.Overcrowdinginemergencyrooms,non-adherencetoinfectionpreventionandcontrolprecautions,aswellaspossibleenvironmentalcontaminationarethoughttobeimplicatedinsuchamplificationinMERS-CoVoutbreaks(2-6).Healthcareworkersplayacriticalrole,notonlyintheclinicalmanagementofpatients,butalsoinensuringadequateinfectionpreventionandcontrolmeasuresareimplementedinhealthcarefacilities.Initialsurveillancefocusesprimarilyonpatientswithseveredisease,andassuch,thefullspectrumofdiseases,includingtheextentandfractionofmildorasymptomaticinfectionthatdonotrequiremedicalattentionandtheroletheymayplayinsecondarytransmissionarenotclear.Understanding2019-nCoVinfectionamonghealthcareworkersandtheriskfactorsforadverseesisimportantnotonlyforcharacterisingvirustransmissionpatternsandriskfactorsforinfection,but 新呼吸道病原体的发现和传播伴随着对其关键流行病学，临床和病毒学特征的不确定性，尤其是其在人群中的传播能力及毒力（病例严重性）。
新型冠状病毒（2019-nCoV）就是这种情况，该病毒于2019年12月在中国武汉市首次发现
(1)。
其他冠状病毒例如严重急性呼吸系统综合症冠状病毒（SARS-CoV）和中东呼吸系统综合症冠状病毒（MERSCoV），它们的特征是在一般社区环境中传播效率低下，但在医疗机构中也存在感染扩增事件，偶尔会导致大规模医院感染暴发。
急诊室人满为患，未遵守预防感染防控措施以及可能存在的环境污染均被认为与MERS暴发相关(26)。
医务工作者不仅在病人的临床管理中发挥着重要作用，而且也在确保医疗卫生机构充分落实感染防控措施中发挥着关键作用。
由于最初的监测主要集中在重症患者身上，因此，疾病的全貌包括不需要医疗护理的轻症病例或无症状感染的程度和比例，以及它们在继发性传播中可能发挥的作用尚不明确。
了解医务工作者中2019-nCoV的感染情况和危险因素不仅对明确病毒传播模式和感染的危险因素具有重要意义，而且对于预防今后医务人员和其他 alsoforpreventingfutureinfectionofhealthcareworkersandotherpatients,forinformingandupdatinginfectionpreventionandcontrolmeasuresathealthcarefacilityandnationallevelandforreducingsecondary2019-nCoVtransmissionwithinhealthcaresettings.Atthisstage,theextentof2019-nCoVinfectioninhealthcaresettingsisnotclear,norwhethertherearecertainriskfactorsassociatedwithinfectioninhealthcareworkers.Thefollowingprotocolhasbeendesignedtoinvestigatetheextentofinfectionandriskfactorsforinfectionamonghealthcareworkers.Follow-upandtestingofrespiratoryspecimensandserumofhealthcareworkerswithinafacilityinwhichaconfirmedcaseof2019-nCoVinfectionisreceivingcarecanprovideusefulinformationontransmissibilityandroutesoftransmission,andareimportantforlimitingamplificationeventsinhealthcarefacilities.Eachcountrymayneedtotailorsomeaspectsofthisprotocoltoalignwithpublichealth,laboratoryandclinicalsystems,ordingtocapacity,availabilityofresourcesandculturalappropriateness.However,usingastandardizedprotocolsuchastheprotocoldescribedbelow,epidemiologicalexposuredataandbiologicalsamplescanbesystematicallycollectedandsharedrapidlyinaformatthatcanbeeasilyaggregated,tabulatedandanalyzedacrossmanydifferentsettingsgloballyfortimelyestimatesof2019-nCoVinfectionseverityandattackrates,aswellastoinformpublichealthresponsesandpolicydecisions.Thisisparticularlyimportantinthecontextofanovelrespiratorypathogen,suchas2019-nCoV.Commentsfortheuser’sconsiderationareprovidedinpurpletextthroughoutthedocumentastheusermayneedtomodifymethodsslightlybecauseofthelocalcontextinwhichthisstudywillbecarriedout. 患者感染、通知和更新医疗卫生机构和国家级的感染防控措施，并减少医疗卫生机构内2019-nCoV的二次传播至关重要。
现阶段，医疗卫生机构中2019-nCoV感染的程度，医务工作者是否存在一定的感染危险因素皆不明确。
以下方案旨在调查医务工作者感染的程度和感染的危险因素。
在有2019-nCoV确诊病例的医疗卫生机构中，随访医务工作者，检测其呼吸道标本和血清标本可以提供有关病毒传播能力和传播途径的有用信息，对限制卫生机构的感染扩增事件非常重要。
各个国家可能需要根据能力，资源的可及性和文化适宜性来调整本方案的某些方面，使之与公共卫生，实验室和临床系统相一致。
但是，使用如下所述的标准化方案，可以系统地快速收集和共享流行病学暴露数据和生物样本，并可以方便地对其进行汇总，制表和分析，以便在全球范围内对许多不同的环境进行及时估计，以对2019-nCoV进行及时估算感染的严重程度和罹患率，并为公共卫生应对和政策决策提供信息。
这对于新型呼吸道病原体（例如2019nCoV）而言尤其重要。
由于实施研究的环境不同，使用者可能需要对研究方法进行微调。
因此，在整个文档中供用户考虑的注释以紫色文字形式提供。
1.1目标 Therearethreeprimaryobjectivesofthisinvestigationamonghealthcareworkersinahealthcaresettingwherea2019-nCoVinfectedpatientisbeingcaredfor:
1.Tobetterunderstandtheextentofhuman-tohumantransmissionamonghealthcareworkers,byestimatingthesecondaryinfectionrate1forhealthcareworkercontactsatanindividuallevel.2.Tocharacterizetherangeofclinicalpresentationofinfectionandtheriskfactorsforinfectionamonghealthcareworkers.3.Toevaluateeffectivenessofinfectionpreventionandcontrolmeasuresamonghealthcareworkers4.ToevaluateeffectivenessofinfectionpreventionandcontrolprogrammesathealthfacilityandnationallevelThisinvestigationamonghealthcareworkerscanpermitevaluationofsecondaryobjectivessuchas,butnotlimitedto:
1.Todeterminetheserologicresponseforhealthcareworkerswithsymptomaticandpossiblyasymptomatic2019-nCoVinfection2.Tocharacterizedurationandseverityof2019nCoV-associateddiseaseamonghealthcareworkers.3.Others(contextspecific/optional) COMMENT:Antibodyicsof2019-nCoVinfectionarecurrentlynotknown,andtheserologicresponseofmildorasymptomatic2019-nCoVinfectionsmaybelimited.Thestudyinvestigatorsmaywishtoconsiderusingmoleculartestingofhealthcareworkercontacts 在有2019-nCoV确诊病例的医疗卫生机构中开展医务人员调查，其主要目标有三个：
1.通过在个体层面估算医务人员的继发感染率
1，更好地了解医务工作者之间人际传播的程度。
2.明确医务工作者感染的临床表现范围和感染危险因素的特点。
3.评估医务工作者感染预防和控制措施的有效性。
4.评估国家层面以及医疗卫生机构的感染预防和控制措施的有效性 在医务工作者间的这项调查可用于评估包含且不限于如下的次要目标：
1.探明有症状和可能无症状的2019-nCoV感染医务人员的血清学反应
2.描述2019-nCoV相关疾病在医务工作者中的持续时间和严重程度
3.其他（根据环境/可选）备注：目前尚不明确2019-nCoV感染的抗体动力学，轻症或无症状的2019nCoV感染者的血清学应答可能有限。
如果研究是在刚刚识别出2019-nCoV感染患者的医疗卫生机构内开展的，则 tocaptureacuteinfection(regardlessofsymptoms),ifthestudyisstartedshortlyaftertheidentificationofapatientwith2019-nCoVinfectionwithinthehealthcarefacility. 1Inthiscontextthesecondaryinfectionrate(SIR)isameasureofthefrequencyofnewcasesof2019-nCoVinfectionamongthehealthcareworkercontactsofaprimaryconfirmedcasewithinthesamehealthcarefacilityinadefinedperiodoftime,asdeterminedbyaconfirmed2019-nCoVpositivelabresult.Insimpleterms:theproportionofhealthcareworkercontactsofaprimarycasewhosubsequentlyeinfectedwith2019-nCoV 研究人员应考虑对有暴露史的医务工作者进行分子检测以识别急性感染（无论是否有症状）。
1在本文中续发感染率（SIR）是测量在确定时间段内，在同一医疗机构中，接触初始2019nCoV确诊病例的医护人员中以实验室阳性结果判定的新发病例出现频率的方法。
简单来说：在接触2019-nCoV确诊病例的医务工作者中继发感染2019-nCoV的医务人员所占的构成比。
2研究过程 2.1研究设计 Thisisacase-ascertainedprospectiveinvestigationofallidentifiedhealthcarecontactsworkinginahealthcarefacilityinwhichalaboratoryconfirmed2019nCoVinfectedpatient(see2.2Studypopulation)receivescare.Notethatthisstudycanbedoneinhealthcarefacilitiesatall3levelsofahealthsystem–notjustinhospitals.Itisintendedtoprovideepidemiologicalandserologicinformationwhichwillinformtheidentificationofriskfactors2019-nCoVinfectionamonghealthcareworkers. 本研究为病例确定的前瞻性研究，对在接诊和护理由实验室确诊的2019nCoV患者（见2.2研究人群）的医疗卫生机构中的所有医务人员开展调查。
请注意，本研究可在医疗卫生系统中一级到三级的所有医疗卫生机构中开展，而不仅局限于在医院开展。
它的目的是提供流行病学和血清学信息以帮助确定医务工作者中2019-nCoV感染的危险因素。
Thetimingofthisstudyiscritical.Ideally,thisstudyshouldbeconductedassoonafterapatientwith2019nCoVisidentifiedatahealthcarefacility.Itneedstobepossibletodefineadiscreteperiodofpossibleexposureforeachareofthehealthcarefacilitythatthepatienthasvisitedandanexhaustivelistofallhealthcareworkerswhohavebeenpresentinthesameareaasthepatient.Itshouldalsoideallybeconductedwithintheearlyphasesofanepidemic,before 研究时机尤为关键，理想情况下，应在卫生机构确诊2019-nCoV患者后立即进行这项研究。
这需要为患者访问过的每一个医疗机构的明确可能的暴露时间段，并详细列出与该患者在同一时间同一区域的所有医疗工作者。
理想情况下，研究应该在流行的早期阶段开展，即在广泛传播或医院暴发之前进行。
widespreadtransmissionorialoutbreaksur. 2.2研究人群 Thestudypopulationisderivedfromtheidentificationofallhealthcarepersonnelwhohaveworkedinahealthcarefacilitywherethereisalaboratoryconfirmed2019-nCoVinfectedpatientreceivingcare.Everyeffortshouldbemadetoincludeallidentifiedhealthcareworkerswhohaveworkedatanypointduringthetimethatthelaboratoryconfirmed2019nCoVinfectedpatienthasbeeninthehealthcarefacility.COMMENT:Itislikelythatapatientwillhavemovedaroundseveralareasofahealthcarefacility–e.g.admissionatEmergencyRoom,transportedtoradiology,movedtoaward.Everyeffortshouldbemadetoincludeallhealthcareworkers(seebelow)whohavebeeninthesameareaasthepatientashe/shemovedthroughthehealthcarefacility.Forthepurposeofthisinvestigation,healthcareworkershouldnotbetoorestrictivesothatalargenumberofpotentiallyexposedhealthcareworkersareincludedinthestudy.Forthisreason,healthcareworkershouldbedefinedasallstaffinthehealthcarefacilityinvolvedintheprovisionofcarefora2019nCoVinfectedpatient,includingthosewhohavebeenpresentinthesameareaasthepatient,aswellasthosewhomaynothaveprovideddirectcaretothepatient,butwhohavehadcontactwiththepatient’sbodyfluids,potentiallycontaminateditemsorenvironmentalsurfaces.Thisincludeshealthcareprofessionals,alliedhealthworkers,auxiliaryhealthworkers(e.g.cleaningandlaundrypersonnel,x-rayphysiciansandtechnicians,clerks,phlebotomists, 研究人群来自于接诊和治疗实验室确诊的2019-nCoV确诊病例的医疗卫生机构中的所有医务工作者。
应尽一切努力识别并纳入在该患者处于该医疗卫生机构期间内的所有医务工作者。
备注：患者很可能在医疗机构内的多个区域内进行过活动，例如在急诊室入院、转移到放射科、病房等。
应尽力识别并纳入该医疗机构中所有与患者在同一时间、同一区域的所有医务工作者（见下文）。
就研究目的而言，医务工作者的定义不应过于局限，以便将大量可能有暴露史的工作人员纳入研究范围。
因此，医务工作者应定义为医疗卫生机构中为2019-nCoV感染患者提供照护的所有人员，包括与患者在同一区域的人员，以及可能未直接为患者提供护理但接触过病人的体液、可能被污染的物品或环境表面的人员。
包括专业医务工作者、相关卫生工作者、辅助卫生工作者（例如清洁和洗衣人员、放射科医师和技术人员、实习生、抽血者、呼吸治疗师、营养师、社会工作者、理疗师、实验室人员、清洁工、入院接待员、病人运送人员、餐饮人员等）。
respiratorytherapist,nutritionists,socialworkers,physicaltherapists,labpersonnel,cleaners,admission/receptionclerks,patienttransporters,cateringstaffetc.).Onceacaseof2019-nCoVinfectionhasbeenidentifiedinahealthcarefacility,alistofallhealthcareworkerswithanyexposureto2019-nCoVpatientwillneedtobedrawnup(seeConsiderationsforidentifyinghealthcareworkersinAppendix1).Thisshouldbedoneinconsultationwithsupervisorsandcolleagues,dutyrostersandpossiblythemedicalfileofthepatienttounderstandalltheareasofthehealthcarefacilitythepatienthasvisitedandtoensureallhealthcareworkerscanbeidentifiedandrecruitedintothestudy.COMMENT:Thisprotocolisdesignedtoassessriskfactorsforinfectionamonghealthcareworkerswithpotentialexposureto2019-nCoV.Itdoesnotincludevisitorstothehealthcarefacilitywhomayhavehadcontactwitha2019-nCoVinfectedpatientorthepatient’smaterial.COMMENT:Forthepurposesparabilitybetweeninvestigations,itisimportantthathealthcareworkerencountersaredefinedclearlyintermsoftypeanddurationofpotentialexposureinanyreportingontheinvestigation. 一旦在医疗机构中发现2019-nCoV感染病例，则需要列出暴露接触过该患者的所有医务工作者名单（见附录
1.确定医务工作者的注意事项）。
这项工作应参考和咨询上级主管、同事、值班人员和可能的患者个人医疗档案，以便了解该患者访问过的所有医疗区域，并确保所有与之有接触的医务工作者都能被识别并纳入到研究中。
备注：该方案旨在评估可能接触2019nCoV的医务工作者感染的危险因素，因此那些可能接触过2019-nCoV感染患者或其物品的其他患者或家属不纳入研究。
备注：为了使研究之间具有可比性，在任何研究报告中，明确界定医务人员的接触类型和潜在暴露的持续时间是非常重要的。
2.3纳入标准 Inclusioncriteria:Allhealthcareworkerswithanypotentialexposuretoa2019-nCoVinfectedpatientwithinahealthcarefacility,includingexposuretothepatient’sbloodandbodyfluids,andtocontaminatedmaterialsordevicesandequipmentlinkedtothepatient.Exclusioncriteria:Healthcareworkerswhoworkinanotherhealthcarefacility,particularlythosethatwork 入组标准：在医疗机构内，所有与2019nCoV感染患者有潜在接触的医务工作者，包括暴露于患者的血液和体液者，以及接触与患者有关的受污染材料或设备的人员。
排除标准：同时在另一家医疗卫生机构工作的医务工作者，特别是其工作的机 inahealthcarefacilitywhichhasrecentlyexperienced/isexperiencingwidespreadialtransmission;healthcareworkerswhohaveaconfirmed2019-nCoVcaseamonghis/herhousehold/closecontacts.COMMENT:Theconceptof“protectedexposure”willbeevaluatedaspartofthisstudy.Assuch,wearingpersonalprotectiveequipment(PPE)shouldnotbeconsideredanexclusioncriterion,asoneoftheriskfactorstobestudiedisuseofappropriatePPE. 构在最近出现或正在出现广泛院内感染的医疗卫生机构的医务工作者；在其家庭/密切接触的人中有2019-nCoV确诊病例的医务工作者。
备注：“受保护的暴露”的概念将作为本研究的一部分进行评估。
因此，佩戴个人防护装备（PPE）不应被视为排除标准，因为需要研究的风险因素之一是使用适当的个人防护装备。
Equally,symptomatichealthcareworkersshouldalsonotbeexcludedfromthestudy.Intheeventthatasymptomatichealthcareworkeristooilltobeinterviewed,theinvestigatorsshouldconsiderwhetheraproxy(colleagueorsupervisor)maybeabletopletethequestionnaireonhis/herbehalf. 同样，有症状的医务工作者也不应被排除在研究之外。
如果其病得太重，无法接受调查，调查人员应考虑代理人（同事或主管）是否能够代表他/她完成调查问卷。
2.4数据收集 Allhealthcareworkersrecruitedintothestudywillneedpleteaquestionnairewhichcoversdemographicinformation,contactandpossibleexposurewiththe2019-nCoVinfectedpatientsincehe/shehasbeenadmittedtothehealthcarefacilityandinfectionpreventionandcontrolmeasures.AquestionnairecanbefoundinAppendix1ofthisdocument.Theseformsarenotexhaustive,butoutlinethedatacollectionrequiredforinsightintotheepidemiologyof2019-nCoVandmaybeupdatedfurther.Thisprotocolandquestionnairewillstillneedtobeadaptedbasedonthelocalsetting,andoutbreakcharacteristics. 所有纳入研究的医务工作者都需填写一份问卷，其中包括人口信息、联系方式和2019-nCoV感染患者入院来的可能暴露情况，以及所采取的感染预防和控制措施。
调查问卷见本文件附录
1。
这些表格并非详尽无遗，但概述了需深入了解2019-nCoV流行病学所需的数据，并可能作进一步更新。
该方案和调查问卷仍需根据当地环境和疫情特点进行调整。
2.5样本采集 COMMENT:Thefollowingisintendedtoguideminimumspecimencollectionfromallhealthcareworkers.Dependingonhowlongaftertheidentificationofthe2019-nCoVinfectioninthehealthcarefacilitythestudyisconducted,thestudyinvestigatorsmayalsowanttoconsiderincludingrespiratorysamplesformoleculartestingtodetectacute2019-nCoVinfection,and/orserialrespiratorysampling.PleasenotethatappropriatePPEneedstobewornbystudyinvestigatorsforthecollectionofanyspecimen(see2.8.5Preventionof2019-nCoVinfectionininvestigationpersonnel).Abaselineserumsampleshouldbecollectedfromallhealthcareworkers,assoonaspossibleafterconfirmationofa2019-nCoVinfectedpatientinthehealthcarefacility.Asecondserumsamplewillneedtobecollectedfromthesamehealthcareworkersatleast21daysafterthecollectionofthefirstserumsample.Thesepairedserologicalsampleswillallowforconfirmationofseroconversion,andareusefultobetterunderstandthesecondary-infectionattackrateandtheproportionofinfectionsthatareasymptomatic.Thesepairedsamplesshouldbetakenfromallidentifiedhealthcareworkercontacts,regardlessofsymptoms. 备注：以下内容旨在指导针对入组医务工作者的采集最少样本。
根据从医疗卫生机构确认发现2019-nCoV感染者到本研究开始实施的时间间隔，调查人员可考虑将呼吸道样本纳入分子检测，以检测急性2019-nCoV感染，和/或进行连续呼吸道采样。
应注意，研究人员在采集标本时需要佩戴适当的个人防护用品（见2.8.5研究人员2019nCoV感染的预防）。
在医疗卫生机构确诊2019-nCoV感染患者后，应尽快采集所有医务工作者基线血清样品。
同一医务人员的第一份血清样品采集后至少间隔21天应采集第二份血清标本。
这些配对的血清样品将有助于确认血清转换，并有助于更好地了解继发感染的罹患率和无症状感染者的比例。
无论症状如何，这些配对的样品都应取自所有已识别的有接触史的医务工作者。
表1：有接触史医务工作者的数据和样本采集时间表 入组后天数 0（±1）… …>21 进入卫生机构收集数据 血清样本 其它，例如连续呼吸样本 （可选：基于疫情/资源） 图例： 蓝框表示研究的必要步骤 绿框表示在本研究最低样本要求基础上可收集的额外样本，以增加可用信息。
可包括用于分子检测 的呼吸道样本，以捕获
2019-nCoV急性感染，无论症状如何。
2.6使用Go.Data工具（选用） Go.DataissoftwarewhichhasbeendesignedtobeusedbyWHO,Memberstatesandpartnerstosupportandfacilitateoutbreakinvestigationincludingfielddatacollection,contacttracingandvisualizationofchainsoftransmission.Thetoolincludesfunctionalityforcaseandcontactdatacollection,contactfollow-upandvisualizationofchainsoftransmission.Ithasponents:awebapplicationandanoptionalmobileapp.Thetoolistargetedatanyoutbreakresponders,includingWHOstaff,stafffromMinistryofHealthandpartnerinstitutions.KeyfeaturesoftheGo.Datasoftwareinclude: Go.Data是世卫组织、成员国和合作伙伴为支持和促进疫情调查而设计的软件，包括现场数据收集、联系追踪和传播链可视化功能。
该工具包括病例和接触者数据收集、接触随访跟踪和传播链可视化的功能。
它有两个组件：一个网页应用程序和一个可选的手机应用程序。
该工具的目标用户为任何疫情应对者，包括世卫组织工作人员、卫生部工作人员和伙伴机构。
Go.Data软件的主要特点包括： ▪Userswithappropriaterightscanconfigurecaseinvestigationform,contactfollow-upformandlabdatacollectionform.▪Outbreaktemplatesareincludedforeasiercreationofoutbreakdatacollectionforms.▪Opensourceandfreeforusewithnolicensingcosts.▪Go.Dataoffersdifferenttypesofoperation(serverorstand-alone)ondifferentplatforms(Windows,Linux,Mac).▪Allowsforcaseandcontactdatacollection,includinglabdata.▪Generatescontactfollow-uplistandvisualizeschainsoftransmission.▪Itprovidesmulti-lingualsupport,withpossibilitytoaddadditionallanguagesthoughuserinterface.▪Go.Dataisnotbuildforaspecificdiseaseorspecificcountry,itishighlyconfigurable,withconfigurablereferenceandlocationdata. ▪根据权限，用户可以设置病例调查表、密切接触者随访表和实验室数据收集表。
▪包括暴发疫情模块，以便于创建暴发疫情数据收集表格。
▪开放源代码，免费使用，无需许可费用。
▪Go.Data在不同平台（Windows、Linux、Mac）上提供不同类型的操作（服务器或单机版）。
▪允许收集病例和接触者数据，包括实验室数据。
▪生成接触者随访列表并可视化传播链。
▪提供多种语言支持，可以通过用户界面添加其他语言。
▪Go.Data不针对特定疾病或特定国家，它具有高度的可配置性，具有可配置的参考数据和定位数据。
▪安装一次Go.Data可用于多次暴 ▪OneGo.Datainstallationcanbeusedtocollectdataformanyoutbreaks.▪Granularuserrolesandpermissions,includingpossibilitytoprovideuseressatoutbreaklevel▪Hasoptionalmobileapp(AndroidandiOS)focusedoncontacttracingandpossibilitytoregistercasesandcontacts.Contact:godata@who.intWHOGo.Datawebsite 发疫情的数据收集。
▪详细的用户角色和权限，包括在疫情级别提供用户访问的可能性▪具有可选的移动应用程序（Android和iOS），专注于接触者跟踪随访和登记病例和接触者的可能性。
2.7标本运输 Allthoseinvolvedincollectionandtransportingspecimensshouldbetrainedinsafehandlingpracticesandspilldecontaminationprocedures.Fordetailsregardingthetransportofsamplescollectedandinfectioncontroladvice,pleaserefertocasemanagementalgorithmandlaboratoryguidanceinthecountryorWHOlaboratoryguidance,availableontheWHOwebsite.Foreachbiologicalsamplecollected,thetimeofcollection,theconditionsfortransportationandthetimeofarrivalatthestudylaboratorywillberecorded.Specimensshouldreachthelaboratoryassoonaspossibleaftercollection.Ifthespecimenisnotlikelytoreachthelaboratorywithin72hours,specimensshouldbefrozen,preferablyat-80°C,andshippedondryice.Itis,however,importanttoavoidrepeatedfreezingandthawingofspecimens.Thestorageofserumspecimensindomesticfrost-freefreezersshouldbeavoided,owingtotheirwidetemperaturefluctuations.Serumshouldbeseparatedfromwholebloodandcanbestoredandshippedat4°Corfrozento-20°Corlowerandshippedondryice.Transportofspecimenswithinnationalbordersplywithapplicablenationalregulations. 所有参与标本采集和运输的人员均应接受安全操作规范和溢出物净化程序的培训。
有关样品运输的详细信息和感染控制建议，请参阅本国的病例管理细则和实验室指南或世界卫生组织网站上提供的WHO实验室指南。
对于采集的每个生物样品，都应记录收集时间，运输条件和到达研究实验室的时间。
标本应在采集后尽快送达实验室。
如果标本在72小时内不能送达实验室，则应将标本冷冻，最好在-80°C环境冻存，并用干冰运输。
然而，重要的是要避免样品反复冻融。
由于温度波动较大，应避免将血清标本保存在家用无霜冰箱中。
全血标本应分离血清，在4°C或-20°C储存和运输，或在更低温度中冻存并用干冰运输。
在国境内运输标本应符合适用的国家条例。
国际样品运输应遵守《2013- InternationaltransportofspecimensshouldfollowapplicableinternationalregulationsasdescribedintheWHOGuidanceonRegulationsfortheTransportofInfectiousSubstances2013-2014. 2014世界卫生组织传染性物质的运输规定指南》 2.8伦理考量 Ethicalrequirementswillvarybycountry.Insomecountries,thisinvestigationmayfallunderpublichealthsurveillance(emergencyresponse)actsandmaynotrequireethicalapprovalfromanInstitutionalReviewBoard. 伦理要求因地而异。
在某些国家/地区，此调查可能属于公共卫生监测法（应急响应）的范围，而无需伦理审查委员会的伦理批准。
2.8.1知情同意 Thepurposeoftheinvestigationwillbeexplainedtoallknownhealthcareworkercontactsofaconfirmed2019-nCoVinfectedpatient.Informedconsentwillbeobtainedfromallhealthcareworkercontactswillingtoparticipateintheinvestigationbeforeanyprocedureisperformedaspartoftheinvestigationbyatrainedmemberoftheinvestigationteam.Eachparticipantmustbeinformedthatparticipationintheinvestigationisvoluntaryandthats/heisfreetowithdraw,withoutjustification,fromtheinvestigationatanytimewithoutconsequencesandwithoutaffectingprofessionalresponsibilities.COMMENT:Theageofconsentmayvarybycountry.Checktherequirementsoflocal,regionalornationalauthorities.Informedconsentwillseekapprovaltocollectbloodsamplesandepidemiologicaldatafortheintendedpurposeofthisinvestigation,thatsamplesmaybeshippedoutsideofthecountryforadditionaltestingandthatsamplesmaybeusedforfutureresearchpurposes. 应向已知有2019-nCoV患者接触史的医务工作者解释调查目的。
得到所有愿意参与调查的医务工作者的知情同意后，方可由应由经过培训的研究小组成员开始调查。
必须告知每位参与者该研究是自愿参加的，他/她可以在任何时候无理由地自由退出调查，而不产生任何后果，也不影响专业责任。
备注：知情同意的年龄可能因国家而异。
查阅当地、地区或该国的要求。
知情同意要允许本研究为达到预期目标需要采集血液样品和收集流行病学数据，并且样品有可能会运往国外进行额外检测，且样本有可能用于未来研究。
2.8.2参与者的风险和收益 Thisinvestigationposesminimalrisktoparticipants,involvingthecollectionofasmallamountofblood.Thedirectbenefittotheparticipantistheabilitytodetect2019-nCoVinfectionwhichwouldallowforappropriatemonitoringandtreatment.Theprimarybenefitofthestudyisindirectinthatdatacollectedwillhelpimproveandguideeffortstounderstandtransmissionof2019-nCoVandpreventfurtherspreadof2019-nCoV. 这项研究对参与者的风险很小，仅涉及少量血液的采集。
对参与者的直接收益是能够检测2019-nCoV感染，这将使参与者可得到适当的监测和治疗。
该研究的主要收益对参与者而言是间接的，研究所收集的数据将有助于改进和指导人们了解2019-nCoV传播情况并防止2019-nCoV的进一步传播。
2.8.3保密性 Participantconfidentialitywillbemaintainedthroughouttheinvestigation,especiallyexposureofhealthcareworkersto2019-nCoV.Allsubjectswhoparticipateintheinvestigationwillbeassignedastudyidentificationnumberbytheinvestigationteamforthelabellingofquestionnairesandclinicalspecimens.ThelinkofthisidentificationnumbertoindividualswillbemaintainedbytheinvestigationteamandtheMinistryofHealth(orequivalent)andwillnotbedisclosedelsewhere.IfthedataissharedbytheanizationtoWHOoranyagencyorinstitutionprovidingsupportfordataanalysis,datasharedwillincludeonlythestudyidentificationnumberandnotanypersonablyidentifiableinformation.Article45oftheIHR(2005)describesthe“treatmentofpersonaldata”.2PersonidentifiabledatacollectedundertheIHRshouldbekeptconfidentialandprocessedanonymously,asrequiredbynationallaw.However,suchdatamaybedisclosedforassessments 在整个调查过程中，参与者的隐私将得到保护，尤其是医务工作者暴露于2019-nCoV的情况。
所有参与调查的受试者将由调查组分配一个研究识别号，用于标记问卷和临床样本。
该识别码与个人的链接将由研究团队和卫生部（或等效部门）维护，而不会在其他地方披露。
如果研究者将数据共享给世卫组织或任何为数据分析提供支持的机构，则共享的数据将仅包括研究标识号，而不包括任何可用于识别个人的信息。
《国际卫生条例（2005）》第45条描述了“个人数据的处理”
2。
根据《国际卫生条例》收集的可识别个人身份的数据应予以保密，并应按照国家法律的要求进行匿名处理。
但是，如数据得到公 2https://www.who.int/ihr/publications/9789241580496/en/ andmanagementofpublichealthrisks,providedthe平合法的处理，则可以公开用于评估和 dataareprocessedfairlyandlawfully. 管理公共卫生风险。
2.8.4Go.Data使用条款 Ifgroupsimplementingtheinvestigationopttouseopen-sourceGo.Dataasatooltorunthisinvestigation,theGo.DataservercanbehostedeitheronaserverwithinthecountryoratWHO.Thegroupimplementingthestudywillneedtoconsiderthebestapproachfortheinvestigationsetting.IftheGo.DataserveristobebasedatWHO,esstotheGo.DataapplicationonthisserverwillberestrictedtouserswhohavevalidlogincredentialsfortheGo.Dataapplication. 如果研究小组选择使用开源Go.Data作为实施研究的工具，则Go.Data服务器可以托管在该国家或世界卫生组织的服务器上。
实施研究的小组将需要考虑最佳的调查方法。
如果Go.Data服务器位于世界卫生组织服务器上，则对此服务器上Go.Data应用程序的访问权限将限制为具有Go.Data应用程序的有效登录凭据的用户。
2.8.5预防研究人员感染 Allpersonnelinvolvedintheinvestigationneedtobetrainedininfectionpreventionandcontrolprocedures(standardcontact,droplet,contactandairborneprecautions,asdeterminedbynationalorlocalguidelines).Theseproceduresshouldincludeproperhandhygieneandthecorrectuseofmedicalorrespiratoryfacemasks,ifnecessary,notonlytominimizetheirownriskofinfectionwheninclosecontactwithhealthcareworkerswhohavehadpotentialexposuretoa2019-nCoVinfectedpatient,butalsotominimizetheriskofspreadamonghealthcareworkercontactsofa2019-nCoVinfectedpatient.WHOtechnicalguidanceoninfectionpreventionandcontrolspecificto2019-nCoVcanbefoundontheWHOwebsite. 所有参与的研究人员都需要接受感染预防和控制程序的培训（由国家或地方准则确定的标准接触、飞沫接触和空气传播预防措施）。
这些程序应包括适当的手卫生以及必要时正确使用医疗或呼吸面罩，这不仅可在与有2019nCoV潜在暴露史的医务工作者接触后，将自身感染的风险降至最低，而且还可最大程度地减少在医务工作者中传播2019-nCoV的风险。
世卫组织针对2019-nCoV的感染预防和控制技术指南可在世卫网站中获得 3实验室评估 Laboratoryguidancefor2019-nCoVcanbefoundontheWHOwebsite.Severalassaysthatdetect2019-nCoVhavebeenrecentlydevelopedandtheprotocolsorSOPscanalsobefoundontheWHOwebsite. 关于2019-nCoV的实验室指南可在世卫组织网站上找到。
最近已经开发了几种检测2019-nCoV的检测方法，实验方案或标准操作程序也可以在世卫组织网站上找到。
4统计分析 4.1样本量 Thisinvestigationisintendedtobeimplementedtoprovideinformationontheextentof2019-nCoVinfectionamonghealthcareworkersandonpossibleriskfactorsforinfection.Largerstudieswillundoubtedlypermitmorerobustanalysisofpotentialfactorsaffectingthesecondaryinfectionriskandmoredetailedcharacterizationofserologicresponsesfollowinginfection. 本调查旨在提供关于医疗卫生工作者中2019-nCoV感染程度和感染的可能危险因素信息。
更大的研究无疑将允许对影响继发性感染风险的潜在因素进行更可靠的分析，并对感染后的血清学应答进行更详细的描述 4.2流行病学参数 Thetablebelowprovidesanoverviewoftheepidemiologicalparametersthatcanbemeasuredaspartofthisinvestigation. 下表概述了可作为本次调查一部分进行测量的流行病学参数 参数 定义 表格和问题从哪里获得评论、限制 (括号内:it的“简化”数据来计算 表达) 相关参数 二次感染率(也称为二次在确定的时间内，在确表格
3 感染发生率) 诊2019-nCoV的卫生 *分子将被确定为被确认患有2019nCoV感染的卫生保健工作者的人 保健工作者接触者中频率的测量(接触者之间的感染率。
通过配对样品的血清学试验推断) 对感染的血清学反应 血清中2019nCoV特异表格3性抗体水平的变化(滴定度增加) 与最高感染风险相关的接触类型 确定最易受2019nCoV感染的群体(如年龄组、性别、职业) 表格1:Q6表格2:Q10 数，而分母将被确定为登记为病例联系人的卫生保健工作者的总人数。
*表示在规定的时间内与医护人员接触的总体感染风险。
*这只能通过添加实验室数据来计算*将补充临床研究和最初几项暴发研究的结果，以确认预期感染后血清转换 *可能只是早期信号，需要使用其他信息来源来为决策提供信息(病例行列表和其他临床病例系列)*这项研究可能存在偏见，因为我们的招募是基于被发现并确认具有2019-nCoV，而寻求医疗服务的行为可能在不同人群中有所不同 5研究结果报告 5.1报告 Anyinvestigationofthisnatureshouldincludereportingonthefollowinginformation:(1)thenumberoflaboratoryconfirmedcasesof2019nCoVinfection,thenumberofhealthcareworkers 任何此类性质的调查都应包括以下信息的报告:
（1）实验室确认的2019-nCoV确诊病例数量、确定的卫生保健工作者的数量，以及研究纳入的人数和他们在医疗 identifiedand,ofthose,thenumberenrolledandtypesofrolestheyhaveinthehealthcarefacility;(2)thenumberofhouseholdcontactswithserologicevidenceof2019-nCoVinfection.Ifsamplesizepermits,thesenumbersshouldbestratifiedbyage,rolewithinthehospitalandpossibletypeofexposure(directcare,environmentalexposureetc);COMMENT:Ifmoleculartestingisincludedaspartofthisstudy,itwouldbeimportanttoreportthenumberofhealthcareworkerswithacute2019-nCoVinfection,andofthese,thecharacterisationofillness.Itisalsoimportanttofullydocumentthestudydesign,includingthedefinitionofthehealthcarefacilityandhealthcareworker,theapproachtoidentificationofhealthcareworkerspossiblyexposedto2019-nCoVinfectedpatient,thedurationbetweencollectionofserumsamples,andthelaboratorymethodsusedtoensurethatdatacanbepooledtoincreasepowerinestimatingepidemiologicalparameters.Ideally,informationwouldbecollectedinastandardizedformatordingtothequestionnairesandtoolsinthisgenericprotocoltoassistwithdataharmonizationparisonofresults(seeformsinAppendixA).IfthedataissharedbytheanizationtoWHOoranyagencyorinstitutionprovidingsupportfordataanalysis,datasharedwillincludeonlythestudyidentificationnumberandnotanypersonablyidentifiableinformation. 卫生机构中的角色类型；
（2）有2019-nCoV感染血清学证据的家庭接触人数。
如果样本量允许，应根据年龄、在医院中的角色和可能的暴露类型(直接护理、环境暴露等)进行分层。
备注:如果分子检测作为本研究的一部分，报告2019-nCoV急性感染医护人员的数量以及这部分人员的疾病特征是很重要的。
充分记录研究设计也很重要，包括医疗卫生机构和医务工作者的定义、识别医疗卫生人员可能暴露于2019-nCoV感染患者的方法、血清样本采集的时间间隔，以及为了提高流行病学参数估计效力而确保数据可以汇总分析的实验室检测方法。
理想情况下，将根据本通用方案中的问卷和工具，以标准化格式收集信息，从而有助于数据一致性和结果的可比性(表格见附录A中)。
如果实施机构将数据共享给世卫组织或为数据分析提供支持的任何机构或组织，共享的数据将仅包括研究标识号，而不包括任何可识别个人身份的信息。
6参考文献
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munityengagement-readiness-and-initial-response-for-novel-coronaviruses-(-ncov) 7致谢 Thisgenericprotocolwasadaptedfromtheprotocolentitled“AssessmentofpotentialriskfactorsofMiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus(MERSCoV)infectionamonghealthcarepersonnelinahealthcaresetting”byWHOand“ProspectiveStudyofhouseholdtransmissionofInfluenza”bytheConsortiumfortheStandardisationforInfluenzaSeroepidemiology(CONSISE).CONSISEisaglobalpartnershipaimingtodevelopinfluenzainvestigationprotocolsandstandardiseseroepidemiologytoinformpublichealthpolicyforpandemic,zoonoticandseasonalinfluenza.Thisinternationalpartnershipwascreatedoutofaneed,identifiedduringthe2009H1N1pandemic,forbetter(standardised,validated)seroepidemiologicaldatatoestimateinfectionattackratesandseverityofthepandemicvirusandtoinformpolicydecisions. 该通用方案改编自世界卫生组织的“在卫生保健机构中对卫生保健人员感染中东呼吸综合征冠状病毒的潜在危险因素的评估”和流感血清流行病学标准化联盟的“流感家庭传播的前瞻性研究”。
CONSISE是一个全球合作伙伴，旨在制定流感调查方案和标准化血清流行病学，为大流行、人畜共患和季节性流感的公共卫生政策提供信息。
这种国际伙伴关系是在2009年H1N1大流行期间确定的一种需求基础上建立的，即需要更好的(标准化的、经过验证的)血清流行病学数据来估计大流行病毒的感染率和严重程度，并为政策决策提供信息。
Manypeoplewereinvolvedinthecreationandrevisionofthisprotocol.Theseinclude:MariaDVanKerkhove,AmgadElkholy,MamunMalik,aGrant,AnthonyWMounts,SergeyEremin,CotaVallenas,JuliaFitzner,IsabelBergeri,KaatVandemaele,AnnMoen,WenqingZhang,AspenHammond,JuliaFitzner,AprilBaller,MariaClaraPadoveze,AnnePerrocheau,YukaJinnai,Stéphane,Oliveran,SooyoungKim,AdrianMarcato. OutsideWHO,alargenumberofextranon-WHOindividualswereinvolvedininfluenzaprotocolsaspartoftheWHOexpertworkingGrouponPandemicInfluenzaSpecialInvestigationStudies(byalphabeticalorder).Theseinclude:SilkeBuda(RKInstitute, Germany),CherylCohen(MoHSouthAfrica),BenCowling(HongKongUniversity,JefferyCutter(MoHSingapore),VernonLee(MoHSingapore),RodrigoFasce(NICChile),GailCarson(GOARNoperationalsupportteam),Jean-MichelHeraud(InstitutPasteurdeMadagascar),PeterHorby(ISARIC,UnitedKingdom),SueHuang(NIC,InstituteofEnvironmentalScienceandResearch,NewZealand),ArunkumarGovindakarnavar(ManipalInstituteofVirologyManipal,AcademyofHigherEducation),BryanKim(WHOGOARNoperationalsupportteam,Switzerland),VernonLee(MoHSingapore),AdrianMarcato(UniversityofMelbourne,Australia),JodieMcVernon(PeterDohertyInstitute,Australia),RichardPebody(PublicHealthEngland,UnitedKingdom),MelissaRolf(USCDC),HassanZaraket(AmericanUniversityofBeirut,Lebanon),LeiZhou(ChinaCDC),JohnWatson(USCDC),TimUyeki,JohnWood,OthmarEngelhardt,JefferyCutter,SalahAlAwaidi,SusanIGerber,PasiPenttinen,JulienBauteandElizabethBancroft. 附录 Assessmentofpotentialriskfactorsfor2019-novelcoronavirusinfectionamonghealthcareworkersinahealthcaresettingConsiderationsforidentifyingallhealthcareworkerswithpossibleexposureto2019-nCoVinfectedpatientwhilethepatienthasreceivedcarewithinthehealthcarefacilityBeforethestudybegins,allhealthcareworkerswithpossibleexposurethroughworkingincloseproximitytothe2019-nCoVinfectedpatientneedtobeidentified.Thisneedstobeginwithaconsultationofthepatient’smedicalfileandhealthrecordstoestablishthedateofadmissionandtheperiodsoftimespentineachareaofthehealthcarefacilitybasedonthepatient’smovementswithinthehealthcarefacilitysinceadmission.Foreveryareaofthehealthcarefacilitythatthepatienthasvisitedsinceadmission,allstaffwithexposuretothepatientcareareairrespectiveofdirectcontactwiththepatient)needtobeidentifiedandincludedinthestudy.Pleasenote,healthcareworkershouldbedefinedasallstaffinthehealthcarefacilityinvolvedintheprovisionofcarefora2019-nCoVinfectedpatient,includingthosewhohavebeenpresentinthesameareaasthepatient,aswellasthosewhomaynothaveprovideddirectcaretothepatient,butwhohavehadcontactwiththepatient’sbodyfluids,potentiallycontaminateditemsorenvironmentalsurfaces.Thisincludeshealthcareprofessionals,alliedhealthworkers,auxiliaryhealthworkers(e.g.cleaningandlaundrypersonnel,x-rayphysiciansandtechnicians,clerks,phlebotomists,respiratorytherapist,nutritionists,socialworkers,physicaltherapists,lab 医疗机构医务人员2019年新型冠状病毒感染的潜在危险因素评估方案 当患者在医疗机构接受治疗时，识别所有可能暴露于2019-nCoV感染患者的医护人员的注意事项 在研究开始之前，需要确认所有可能通过近距离接触2019-nCoV感染患者而暴露的医护人员。
这需要从查阅患者的医疗档案和健康记录开始，根据患者入院后在医疗机构内的活动情况，确定入院日期和在医疗机构各区域的停留时间。
对于患者入院后参观过的医疗机构的每一个区域，所有接触患者护理区域的工作人员(无论是否与患者直接接触)都需要被识别并纳入研究。
请注意，医务工作者应定义为医疗卫生机构中参与为2019-nCoV感染患者提供护理的所有工作人员，包括与患者在同一区域的人员，以及可能没有为患者提供直接护理但接触过患者体液、潜在污染物品或环境表面的人员。
这包括卫生保健专业人员、相关卫生工作者、辅助卫生工作者(如清洁和洗衣人员、x光医生和技术人员、办事员、抽血医生、呼吸治疗师、营养学家、社会工作者、物理治疗师、实验室人员、清洁工、入院/接待办事员、病人运送人员、餐饮人员等)。
personnel,cleaners,admission/receptionpatienttransporters,cateringstaffetc.). clerks, 在医疗机构中评估2019年新型冠状病毒感染的潜在风险因素表格1：医护人员报告表（第1天） 唯一的医护人员ID2019-nCoV患者ID
1.现状 □存活□已死亡
2.数据收集者信息数据收集者姓名 数据收集者所在机构数据收集者电话号码 手机号码邮箱填表日期(DD/MM/YYYY)采访日期(DD/MM/YYYY)
3.联系人信息名姓性别出生日期(DD/MM/YYYY)电话(手机)号码年龄(岁,月) (DD/MM/YYYY)//(DD/MM/YYYY)// □男□女 □不详 (DD/MM/YYYY)// 邮箱 国家身份证号码/唯一识别编号(如果有)居住国家国籍种族(可选) 吸烟？在卫生保健机构的职业 □是□否□医生□注册护士(或同等职业) □助理护士、护理技师(或同等职 业)□放射科/X射线技术员□采血护士 □理疗师□营养学家/营养师□其他卫生保健提供者□实验室人员□入院/接待处文职人员□病人转运车司机□餐饮人员□清洁工
4.遵守感染预防和控制措施信息您最近在医疗机构进行的IPC培训是什么日期？(DD/MM/YYYY) DD/MM/YYYY 您在此医疗机构接受了多长时间的IPC累积培训(标准预防措施，其他预防措施)？ □不足2小时□超过2小时 您是否遵循建议的手部卫生习惯？ □总是遵循建议 □大多时候□偶尔 □很少 在接触患者之前，您是否使用过酒精消毒手或者用肥皂□总是遵循建议 和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 在清洁/无菌程序之前，您是否使用过酒精消毒手或者用□总是遵循建议 肥皂和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 在体液暴露（有风险）后，您是否使用过酒精消毒手或□总是遵循建议 者用肥皂和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 接触患者后，您是否使用过酒精消毒手或者用肥皂和水□总是遵循建议 洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 接触患者周围的环境后，您是否使用过酒精消毒手或者□总是遵循建议 用肥皂和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 与任何患者接触时，您是否遵循IPC标准预防措施？ □总是遵循建议 有指征时您是否穿着个人防护装备(PPE)？ □大多时候□偶尔□很少□我不知道IPC标准预防措施是什么□始终根据风险评估去做 □大多数时候根据风险评估去做 □偶尔(PPE包括：医用口罩，面罩，手套，护目镜/眼镜，工作□很少 服，头罩，呼吸器(例如N95或同等装备)，鞋套) 医疗机构中是否有足够数量的PPE？ □是□否□不详
5.对2019-nCoV感染患者的暴露2019-nCoV确诊患者的入院日期 DD/MM/YYYY: (DD/MM/YYYY)自患者入院以来，您是否与患者保持密切接触（1米以内）？ -如果是，请问总共有几次？ □是□否□不详 -如果是，每次要持续多长时间？ 如果是，您是否延长了面对面的接触时间（>15分钟）？ □<5分钟 □5-15分钟□>15分钟□是□否□不详 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 -如果您戴着医用口罩，是什么类型：-如果您戴了口罩，它是否通过了测试？-如果您戴着手套，在与患者接触后是否摘下了手套？-如果是，您在与患者接触之前是否进行过手部清洁？ 如果是，你穿戴了什么？ 勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □是□否□不详 □是□否 □总是遵循建议 □大多时候□偶尔□很少如果是:□用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手 -如果是，您在与患者接触后是否进行过手部清洁？-如果是，您是否参加了对患者进行的任何雾化程序？ □总是遵循建议 □大多时候□偶尔 □很少 如果是:□用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手□是□否□不详 如果是，请描述该过程： -如果是，您是否接触过患者的体液？自患者入院以来，您是否直接与其接触？ 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 如果是，你穿戴了什么？勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □是□否□不详 如果是，哪些体液： 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 如果是，你穿戴了什么？勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □是□否□不详 患者的材料：患者可能接触过的个人物品、布料和医疗设 备 -如果是，接触了哪种材料？-如果是，自他/她入院后以来共有几次？ 勾选所有适用项：□衣服□个人物品□布料□病人使用的医疗器械□与患者连接的医疗设备（例如呼吸机，输液泵等）□其他： -如果是，您是否通过接触患者的材料而接触了患者的体□是□否□不详 液？ 如果是，哪些体液: 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 -如果是，您在接触患者的材料之前是否进行过手部清 如果是，你穿戴了什么？ 勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □总是遵循建议 洁？ □大多时候 □偶尔 □很少 如果是: □用的酒精手消毒液 □用香皂和水洗手□用水洗手 -如果您戴着手套，在与患者接触后是否摘下了手套？-如果是，您在接触患者的材料后是否进行手部清洁？ 您是否直接接触患者周围的表面？-如果是，何种表面？ -自从他/她入院以来共计几次？-如果是，您是否通过患者周围的表面接触了患者的体液？ □是□否□总是遵循建议□大多时候□偶尔□很少如果是:□用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手□是□否□不详勾选所有适用项：□床□浴室□病房走廊□病床□床头柜□餐桌□医用气体面板□其他： □是□否□不详 如果是，哪些体液: 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 -如果是，您在接触这些表面后是否进行手部清洁？ 如果是，你穿戴了什么？ 勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套□ □ □ □是□否□不详 如果是: □用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手 6a.卫生保健工作者的症状自患者入院以来，您是否经历过呼吸道症状（咽痛，咳嗽，流鼻涕，呼吸急促）？首次症状发作的日期(DD/MM/YYYY) □是□否 如果否，请跳至5c(DD/MM/YYYY)//□无症状□不详 发烧（≥38°C）或发烧史6b.呼吸道症状咽喉痛 咳嗽 流鼻涕呼吸急促 6c.其他症状畏寒呕吐恶心腹泻头痛皮疹结膜炎肌肉疼痛关节疼痛 □是□否□不详如果是，请填最高温度： □是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY): ////// □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详 食欲不振鼻出血疲劳全身无力其他症状
7.卫生保健工作者既往病史肥胖癌症癌症艾滋病/其他免疫缺陷心脏病哮喘（需要药物治疗）慢性肺病（非哮喘）慢性肝病慢性血液病 □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，请详细描述: □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，为第几次妊娠:□第一次□第二次□第三次□不适 用 怀孕 慢性肾病慢性神经功能障碍/疾病器官或骨髓移植接受者其他既往病史 预产期(DD/MM/YYYY)// □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，请详述: 由研究协调员收集：
8.接触样本采集（第1天-基线）基线血清是否被采集？ 标本被送到哪个实验室？将冠状病毒发送到其他实验室的日期（如果适用）(DD/MM/YYYY) □是□否□不详如果是，具体日期(DD/MM/YYYY): // 表格2：医护人员报告表（第21天） 9a.卫生保健工作者的症状 自基线访视和收集标本以来，您是否经历过呼吸道症□是 状（咽痛，咳嗽，流鼻涕，呼吸急促）？ □否 如果否，请跳至5c 首次症状发作的日期(DD/MM/YYYY)发烧（≥38°C）或发烧史9b.呼吸道症状咽喉痛 咳嗽 流鼻涕呼吸急促 9c.其他症状畏寒呕吐恶心腹泻头痛皮疹结膜炎肌肉疼痛 (DD/MM/YYYY)// □无症状□不详□是□否□不详如果是，请填最高温度: □是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY): ////// □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详 关节疼痛食欲不振鼻出血疲劳全身无力癫痫发作意识改变 其他症状 由研究协调员或同等人员填写：10.标本采集（第21天）唯一的病例ID/家庭号 基线血清是否被采集？样品采集日期(DD/MM/YYYY)标本被送到哪个实验室？将冠状病毒发送到其他实验室的日期（如果适用）(DD/MM/YYYY) □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，请详细描述: □不适用□是□否□不详如果是，具体日期(DD/MM/YYYY):(DD/MM/YYYY)//□不适用 // 11.结局（21天以上）结局 □存活□已死亡□不适用□不详 发生结局的日期(DD/MM/YYYY)住院治疗 如果已死亡，死因是:// □不详□不适用□是□否□不详 如果是，第一次住院日期// □不详 如果是，请说明住院原因： 表3：化验结果 由协调员填写：12a.基线血清学检测方法及结果：实验室识别号 基线样品采集日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年）收到基线样品的日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年） //// 样品类型结果（2019-nCoV抗体滴度）结果的日期（日/月/年） □血清□其他，请注明： // 标本运送到其他实验室进行确认-日期（日日/月月/年年年年） □是□否（日日/月月/年年年年） // 12b.随访血清学检测方法和结果：实验室识别号 随访样品采集日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年） 收到随访样品的日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年） 样本类型结果（2019-nCoV抗体滴度） □血清□其他，请注明： 结果的日期（日/月/年） // 标本运送到其他实验室进行确认 □是□否 -日期（日日/月月/年年年年） （日日/月月/年年年年） //// // 表4：症状日记 每个医护人员接触者会被要求每天记录各种症状或体征的存在与否，这个记录从基线问卷开始，直到基线问卷往后的21天（最少14天）。
2019-nCoV的临床表现和范围尚不清楚，因此，症状日记可以被扩大到包括呕吐，腹泻，腹痛等相关症状，并且可能需要被修改从而包括超过14天的症状数据。
如果没有任何症状，请确保在第二列中选择“无”。
天 无症状 发热 （若无症≥38℃ 咽喉痛 症状咳嗽 流鼻涕 呼吸急促其他症状：请注 状请勾选）0□无1□无2□无3□无4□无6□无7□无8□无9□无10□无11□无12□无13□无14□无...21□无 明 □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否 □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否 □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否 □是□否□是□否□是□否
.............................................................................................................................................
41背景.............................................................................................................................................5 1.1目标...........................................................................................................................................................
72研究过程......................................................................................................................................8 2.1研究设计
..................................................................................................................................................
82.2研究人群..................................................................................................................................................
92.3纳入标准................................................................................................................................................102.4数据收集................................................................................................................................................11
2.5样本采集................................................................................................................................................12
2.6使用Go.Data工具（选用）..............................................................................................................13
2.7标本运输................................................................................................................................................14
2.8伦理考量................................................................................................................................................15 2.8.1
知情同意....................................................................................................................................15
2.8.2参与者的风险和收益...............................................................................................................16
2.8.3保密性........................................................................................................................................16
2.8.4Go.Data使用条款...................................................................................................................17
2.8.5预防研究人员感染...................................................................................................................17
3实验室评估
...............................................................................................................................
184统计分析...................................................................................................................................
184.1样本量.....................................................................................................................................................184.2流行病学参数........................................................................................................................................18 5
研究结果报告............................................................................................................................
195.1报告.........................................................................................................................................................19 6参考文献...................................................................................................................................
206.1有关新型冠状病毒的更多参考资料...................................................................................................21 7致谢..........................................................................................................................................
22附录.................................................................................................................................................
24Go.Data使用条款和软件许可协议..................................................................................................
45 1软件组件.....................................................................................................................................................452第三方软件................................................................................................................................................45
3本软件的许可和使用条款.......................................................................................................................46
4地图的版权、免责声明和使用条款.......................................................................................................46
5保留权利和使用限制................................................................................................................................47
6世卫组织名称和标志的确认和使用.......................................................................................................47
7世卫组织的免责声明................................................................................................................................48
8世卫组织的责任限制................................................................................................................................49
9对世卫组织的赔偿....................................................................................................................................49
10本协议的期限和终止............................................................................................................................49
11一般规定................................................................................................................................................50
12世卫组织的特权和豁免.......................................................................................................................51 指南概要 Study
population 研究人群 Healthcareworkersinahealthcaresettinginwhicha在有确诊新型冠状病毒（2019-nCoV） confirmed2019-nCoVcasehasreceivedcare 病例的卫生机构中的医务工作者 Potentialoutputandanalysis 可能的结果与分析 Transmissibilityinhealthcaresettings,through通过对以下方面的估计，来分析医疗卫 estimatesof: 生场所中的可传播性： •SecondaryInfectionrate(SIR)amonghealthcare•医务工作者的续发感染率 workers •临床表现范围，感染危险因素 •Rangeofclinicalpresentation,riskfactorsfor•2019-nCoV感染出现症状的后的 infection 血清学应答 •Serologicresponsefollowingsymptomatic2019-•确定可能的传播途径 nCoVinfection •Identificationofpossibleroutesoftransmission Studydesign 研究设计 Prospectivestudyofhealthcareworkersinvolvedin参与医疗护理2019-nCoV确诊病例 careofanyconfirmed2019-nCoVcase,irrespectiveof（不考虑是否有临床症状）的医务工作 symptoms 者的前瞻性研究 Minimuminformationandspecimenstobeobtained参与者的最少信息和样本 fromparticipants Datacollection:Epidemiologicaldataincluding:clinical资料收集：流行病学资料包括：临床症 symptoms,exposuresinhealthcarefacility,including状，在医疗机构中的暴露史，包括与确 contactwithconfirmedcase(s)anduseofpersonal诊病例的接触以及个人防护设备的使 protectiveequipment. 用。
Specimens:Serumtoinformseroepidemiological样本：血清用于提供血清流行病学推 inferences,optional-respiratory(andother)to断，可选-呼吸（及其他）系统的样本用 diagnosecurrent2019-nCoVinfection 以诊断是否感染2019-nCoV 1背景 Thedetectionandspreadofanemergingrespiratorypathogenarepaniedbyuncertaintyoverthekeyepidemiological,clinicalandvirologicalcharacteristicsofthenovelpathogenandparticularlyitsabilitytospreadinthehumanpopulationanditsvirulence(caseseverity).Thisisthecaseforthenovelcoronavirus(2019-nCoV),firstdetectedinWuhancity,ChinainDecember2019
(1).OthercoronavirusessuchasSevereacuterespiratorysyndromecoronavirus(SARS-CoV)andMiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus(MERS-CoV)havebeencharacterizedbyinefficienttransmissioninmunitysettings,butalsobyamplificationeventsinhealthcaresettingsasionallyresultinginlargeialoutbreaks.Overcrowdinginemergencyrooms,non-adherencetoinfectionpreventionandcontrolprecautions,aswellaspossibleenvironmentalcontaminationarethoughttobeimplicatedinsuchamplificationinMERS-CoVoutbreaks(2-6).Healthcareworkersplayacriticalrole,notonlyintheclinicalmanagementofpatients,butalsoinensuringadequateinfectionpreventionandcontrolmeasuresareimplementedinhealthcarefacilities.Initialsurveillancefocusesprimarilyonpatientswithseveredisease,andassuch,thefullspectrumofdiseases,includingtheextentandfractionofmildorasymptomaticinfectionthatdonotrequiremedicalattentionandtheroletheymayplayinsecondarytransmissionarenotclear.Understanding2019-nCoVinfectionamonghealthcareworkersandtheriskfactorsforadverseesisimportantnotonlyforcharacterisingvirustransmissionpatternsandriskfactorsforinfection,but 新呼吸道病原体的发现和传播伴随着对其关键流行病学，临床和病毒学特征的不确定性，尤其是其在人群中的传播能力及毒力（病例严重性）。
新型冠状病毒（2019-nCoV）就是这种情况，该病毒于2019年12月在中国武汉市首次发现
(1)。
其他冠状病毒例如严重急性呼吸系统综合症冠状病毒（SARS-CoV）和中东呼吸系统综合症冠状病毒（MERSCoV），它们的特征是在一般社区环境中传播效率低下，但在医疗机构中也存在感染扩增事件，偶尔会导致大规模医院感染暴发。
急诊室人满为患，未遵守预防感染防控措施以及可能存在的环境污染均被认为与MERS暴发相关(26)。
医务工作者不仅在病人的临床管理中发挥着重要作用，而且也在确保医疗卫生机构充分落实感染防控措施中发挥着关键作用。
由于最初的监测主要集中在重症患者身上，因此，疾病的全貌包括不需要医疗护理的轻症病例或无症状感染的程度和比例，以及它们在继发性传播中可能发挥的作用尚不明确。
了解医务工作者中2019-nCoV的感染情况和危险因素不仅对明确病毒传播模式和感染的危险因素具有重要意义，而且对于预防今后医务人员和其他 alsoforpreventingfutureinfectionofhealthcareworkersandotherpatients,forinformingandupdatinginfectionpreventionandcontrolmeasuresathealthcarefacilityandnationallevelandforreducingsecondary2019-nCoVtransmissionwithinhealthcaresettings.Atthisstage,theextentof2019-nCoVinfectioninhealthcaresettingsisnotclear,norwhethertherearecertainriskfactorsassociatedwithinfectioninhealthcareworkers.Thefollowingprotocolhasbeendesignedtoinvestigatetheextentofinfectionandriskfactorsforinfectionamonghealthcareworkers.Follow-upandtestingofrespiratoryspecimensandserumofhealthcareworkerswithinafacilityinwhichaconfirmedcaseof2019-nCoVinfectionisreceivingcarecanprovideusefulinformationontransmissibilityandroutesoftransmission,andareimportantforlimitingamplificationeventsinhealthcarefacilities.Eachcountrymayneedtotailorsomeaspectsofthisprotocoltoalignwithpublichealth,laboratoryandclinicalsystems,ordingtocapacity,availabilityofresourcesandculturalappropriateness.However,usingastandardizedprotocolsuchastheprotocoldescribedbelow,epidemiologicalexposuredataandbiologicalsamplescanbesystematicallycollectedandsharedrapidlyinaformatthatcanbeeasilyaggregated,tabulatedandanalyzedacrossmanydifferentsettingsgloballyfortimelyestimatesof2019-nCoVinfectionseverityandattackrates,aswellastoinformpublichealthresponsesandpolicydecisions.Thisisparticularlyimportantinthecontextofanovelrespiratorypathogen,suchas2019-nCoV.Commentsfortheuser’sconsiderationareprovidedinpurpletextthroughoutthedocumentastheusermayneedtomodifymethodsslightlybecauseofthelocalcontextinwhichthisstudywillbecarriedout. 患者感染、通知和更新医疗卫生机构和国家级的感染防控措施，并减少医疗卫生机构内2019-nCoV的二次传播至关重要。
现阶段，医疗卫生机构中2019-nCoV感染的程度，医务工作者是否存在一定的感染危险因素皆不明确。
以下方案旨在调查医务工作者感染的程度和感染的危险因素。
在有2019-nCoV确诊病例的医疗卫生机构中，随访医务工作者，检测其呼吸道标本和血清标本可以提供有关病毒传播能力和传播途径的有用信息，对限制卫生机构的感染扩增事件非常重要。
各个国家可能需要根据能力，资源的可及性和文化适宜性来调整本方案的某些方面，使之与公共卫生，实验室和临床系统相一致。
但是，使用如下所述的标准化方案，可以系统地快速收集和共享流行病学暴露数据和生物样本，并可以方便地对其进行汇总，制表和分析，以便在全球范围内对许多不同的环境进行及时估计，以对2019-nCoV进行及时估算感染的严重程度和罹患率，并为公共卫生应对和政策决策提供信息。
这对于新型呼吸道病原体（例如2019nCoV）而言尤其重要。
由于实施研究的环境不同，使用者可能需要对研究方法进行微调。
因此，在整个文档中供用户考虑的注释以紫色文字形式提供。
1.1目标 Therearethreeprimaryobjectivesofthisinvestigationamonghealthcareworkersinahealthcaresettingwherea2019-nCoVinfectedpatientisbeingcaredfor:
1.Tobetterunderstandtheextentofhuman-tohumantransmissionamonghealthcareworkers,byestimatingthesecondaryinfectionrate1forhealthcareworkercontactsatanindividuallevel.2.Tocharacterizetherangeofclinicalpresentationofinfectionandtheriskfactorsforinfectionamonghealthcareworkers.3.Toevaluateeffectivenessofinfectionpreventionandcontrolmeasuresamonghealthcareworkers4.ToevaluateeffectivenessofinfectionpreventionandcontrolprogrammesathealthfacilityandnationallevelThisinvestigationamonghealthcareworkerscanpermitevaluationofsecondaryobjectivessuchas,butnotlimitedto:
1.Todeterminetheserologicresponseforhealthcareworkerswithsymptomaticandpossiblyasymptomatic2019-nCoVinfection2.Tocharacterizedurationandseverityof2019nCoV-associateddiseaseamonghealthcareworkers.3.Others(contextspecific/optional) COMMENT:Antibodyicsof2019-nCoVinfectionarecurrentlynotknown,andtheserologicresponseofmildorasymptomatic2019-nCoVinfectionsmaybelimited.Thestudyinvestigatorsmaywishtoconsiderusingmoleculartestingofhealthcareworkercontacts 在有2019-nCoV确诊病例的医疗卫生机构中开展医务人员调查，其主要目标有三个：
1.通过在个体层面估算医务人员的继发感染率
1，更好地了解医务工作者之间人际传播的程度。
2.明确医务工作者感染的临床表现范围和感染危险因素的特点。
3.评估医务工作者感染预防和控制措施的有效性。
4.评估国家层面以及医疗卫生机构的感染预防和控制措施的有效性 在医务工作者间的这项调查可用于评估包含且不限于如下的次要目标：
1.探明有症状和可能无症状的2019-nCoV感染医务人员的血清学反应
2.描述2019-nCoV相关疾病在医务工作者中的持续时间和严重程度
3.其他（根据环境/可选）备注：目前尚不明确2019-nCoV感染的抗体动力学，轻症或无症状的2019nCoV感染者的血清学应答可能有限。
如果研究是在刚刚识别出2019-nCoV感染患者的医疗卫生机构内开展的，则 tocaptureacuteinfection(regardlessofsymptoms),ifthestudyisstartedshortlyaftertheidentificationofapatientwith2019-nCoVinfectionwithinthehealthcarefacility. 1Inthiscontextthesecondaryinfectionrate(SIR)isameasureofthefrequencyofnewcasesof2019-nCoVinfectionamongthehealthcareworkercontactsofaprimaryconfirmedcasewithinthesamehealthcarefacilityinadefinedperiodoftime,asdeterminedbyaconfirmed2019-nCoVpositivelabresult.Insimpleterms:theproportionofhealthcareworkercontactsofaprimarycasewhosubsequentlyeinfectedwith2019-nCoV 研究人员应考虑对有暴露史的医务工作者进行分子检测以识别急性感染（无论是否有症状）。
1在本文中续发感染率（SIR）是测量在确定时间段内，在同一医疗机构中，接触初始2019nCoV确诊病例的医护人员中以实验室阳性结果判定的新发病例出现频率的方法。
简单来说：在接触2019-nCoV确诊病例的医务工作者中继发感染2019-nCoV的医务人员所占的构成比。
2研究过程 2.1研究设计 Thisisacase-ascertainedprospectiveinvestigationofallidentifiedhealthcarecontactsworkinginahealthcarefacilityinwhichalaboratoryconfirmed2019nCoVinfectedpatient(see2.2Studypopulation)receivescare.Notethatthisstudycanbedoneinhealthcarefacilitiesatall3levelsofahealthsystem–notjustinhospitals.Itisintendedtoprovideepidemiologicalandserologicinformationwhichwillinformtheidentificationofriskfactors2019-nCoVinfectionamonghealthcareworkers. 本研究为病例确定的前瞻性研究，对在接诊和护理由实验室确诊的2019nCoV患者（见2.2研究人群）的医疗卫生机构中的所有医务人员开展调查。
请注意，本研究可在医疗卫生系统中一级到三级的所有医疗卫生机构中开展，而不仅局限于在医院开展。
它的目的是提供流行病学和血清学信息以帮助确定医务工作者中2019-nCoV感染的危险因素。
Thetimingofthisstudyiscritical.Ideally,thisstudyshouldbeconductedassoonafterapatientwith2019nCoVisidentifiedatahealthcarefacility.Itneedstobepossibletodefineadiscreteperiodofpossibleexposureforeachareofthehealthcarefacilitythatthepatienthasvisitedandanexhaustivelistofallhealthcareworkerswhohavebeenpresentinthesameareaasthepatient.Itshouldalsoideallybeconductedwithintheearlyphasesofanepidemic,before 研究时机尤为关键，理想情况下，应在卫生机构确诊2019-nCoV患者后立即进行这项研究。
这需要为患者访问过的每一个医疗机构的明确可能的暴露时间段，并详细列出与该患者在同一时间同一区域的所有医疗工作者。
理想情况下，研究应该在流行的早期阶段开展，即在广泛传播或医院暴发之前进行。
widespreadtransmissionorialoutbreaksur. 2.2研究人群 Thestudypopulationisderivedfromtheidentificationofallhealthcarepersonnelwhohaveworkedinahealthcarefacilitywherethereisalaboratoryconfirmed2019-nCoVinfectedpatientreceivingcare.Everyeffortshouldbemadetoincludeallidentifiedhealthcareworkerswhohaveworkedatanypointduringthetimethatthelaboratoryconfirmed2019nCoVinfectedpatienthasbeeninthehealthcarefacility.COMMENT:Itislikelythatapatientwillhavemovedaroundseveralareasofahealthcarefacility–e.g.admissionatEmergencyRoom,transportedtoradiology,movedtoaward.Everyeffortshouldbemadetoincludeallhealthcareworkers(seebelow)whohavebeeninthesameareaasthepatientashe/shemovedthroughthehealthcarefacility.Forthepurposeofthisinvestigation,healthcareworkershouldnotbetoorestrictivesothatalargenumberofpotentiallyexposedhealthcareworkersareincludedinthestudy.Forthisreason,healthcareworkershouldbedefinedasallstaffinthehealthcarefacilityinvolvedintheprovisionofcarefora2019nCoVinfectedpatient,includingthosewhohavebeenpresentinthesameareaasthepatient,aswellasthosewhomaynothaveprovideddirectcaretothepatient,butwhohavehadcontactwiththepatient’sbodyfluids,potentiallycontaminateditemsorenvironmentalsurfaces.Thisincludeshealthcareprofessionals,alliedhealthworkers,auxiliaryhealthworkers(e.g.cleaningandlaundrypersonnel,x-rayphysiciansandtechnicians,clerks,phlebotomists, 研究人群来自于接诊和治疗实验室确诊的2019-nCoV确诊病例的医疗卫生机构中的所有医务工作者。
应尽一切努力识别并纳入在该患者处于该医疗卫生机构期间内的所有医务工作者。
备注：患者很可能在医疗机构内的多个区域内进行过活动，例如在急诊室入院、转移到放射科、病房等。
应尽力识别并纳入该医疗机构中所有与患者在同一时间、同一区域的所有医务工作者（见下文）。
就研究目的而言，医务工作者的定义不应过于局限，以便将大量可能有暴露史的工作人员纳入研究范围。
因此，医务工作者应定义为医疗卫生机构中为2019-nCoV感染患者提供照护的所有人员，包括与患者在同一区域的人员，以及可能未直接为患者提供护理但接触过病人的体液、可能被污染的物品或环境表面的人员。
包括专业医务工作者、相关卫生工作者、辅助卫生工作者（例如清洁和洗衣人员、放射科医师和技术人员、实习生、抽血者、呼吸治疗师、营养师、社会工作者、理疗师、实验室人员、清洁工、入院接待员、病人运送人员、餐饮人员等）。
respiratorytherapist,nutritionists,socialworkers,physicaltherapists,labpersonnel,cleaners,admission/receptionclerks,patienttransporters,cateringstaffetc.).Onceacaseof2019-nCoVinfectionhasbeenidentifiedinahealthcarefacility,alistofallhealthcareworkerswithanyexposureto2019-nCoVpatientwillneedtobedrawnup(seeConsiderationsforidentifyinghealthcareworkersinAppendix1).Thisshouldbedoneinconsultationwithsupervisorsandcolleagues,dutyrostersandpossiblythemedicalfileofthepatienttounderstandalltheareasofthehealthcarefacilitythepatienthasvisitedandtoensureallhealthcareworkerscanbeidentifiedandrecruitedintothestudy.COMMENT:Thisprotocolisdesignedtoassessriskfactorsforinfectionamonghealthcareworkerswithpotentialexposureto2019-nCoV.Itdoesnotincludevisitorstothehealthcarefacilitywhomayhavehadcontactwitha2019-nCoVinfectedpatientorthepatient’smaterial.COMMENT:Forthepurposesparabilitybetweeninvestigations,itisimportantthathealthcareworkerencountersaredefinedclearlyintermsoftypeanddurationofpotentialexposureinanyreportingontheinvestigation. 一旦在医疗机构中发现2019-nCoV感染病例，则需要列出暴露接触过该患者的所有医务工作者名单（见附录
1.确定医务工作者的注意事项）。
这项工作应参考和咨询上级主管、同事、值班人员和可能的患者个人医疗档案，以便了解该患者访问过的所有医疗区域，并确保所有与之有接触的医务工作者都能被识别并纳入到研究中。
备注：该方案旨在评估可能接触2019nCoV的医务工作者感染的危险因素，因此那些可能接触过2019-nCoV感染患者或其物品的其他患者或家属不纳入研究。
备注：为了使研究之间具有可比性，在任何研究报告中，明确界定医务人员的接触类型和潜在暴露的持续时间是非常重要的。
2.3纳入标准 Inclusioncriteria:Allhealthcareworkerswithanypotentialexposuretoa2019-nCoVinfectedpatientwithinahealthcarefacility,includingexposuretothepatient’sbloodandbodyfluids,andtocontaminatedmaterialsordevicesandequipmentlinkedtothepatient.Exclusioncriteria:Healthcareworkerswhoworkinanotherhealthcarefacility,particularlythosethatwork 入组标准：在医疗机构内，所有与2019nCoV感染患者有潜在接触的医务工作者，包括暴露于患者的血液和体液者，以及接触与患者有关的受污染材料或设备的人员。
排除标准：同时在另一家医疗卫生机构工作的医务工作者，特别是其工作的机 inahealthcarefacilitywhichhasrecentlyexperienced/isexperiencingwidespreadialtransmission;healthcareworkerswhohaveaconfirmed2019-nCoVcaseamonghis/herhousehold/closecontacts.COMMENT:Theconceptof“protectedexposure”willbeevaluatedaspartofthisstudy.Assuch,wearingpersonalprotectiveequipment(PPE)shouldnotbeconsideredanexclusioncriterion,asoneoftheriskfactorstobestudiedisuseofappropriatePPE. 构在最近出现或正在出现广泛院内感染的医疗卫生机构的医务工作者；在其家庭/密切接触的人中有2019-nCoV确诊病例的医务工作者。
备注：“受保护的暴露”的概念将作为本研究的一部分进行评估。
因此，佩戴个人防护装备（PPE）不应被视为排除标准，因为需要研究的风险因素之一是使用适当的个人防护装备。
Equally,symptomatichealthcareworkersshouldalsonotbeexcludedfromthestudy.Intheeventthatasymptomatichealthcareworkeristooilltobeinterviewed,theinvestigatorsshouldconsiderwhetheraproxy(colleagueorsupervisor)maybeabletopletethequestionnaireonhis/herbehalf. 同样，有症状的医务工作者也不应被排除在研究之外。
如果其病得太重，无法接受调查，调查人员应考虑代理人（同事或主管）是否能够代表他/她完成调查问卷。
2.4数据收集 Allhealthcareworkersrecruitedintothestudywillneedpleteaquestionnairewhichcoversdemographicinformation,contactandpossibleexposurewiththe2019-nCoVinfectedpatientsincehe/shehasbeenadmittedtothehealthcarefacilityandinfectionpreventionandcontrolmeasures.AquestionnairecanbefoundinAppendix1ofthisdocument.Theseformsarenotexhaustive,butoutlinethedatacollectionrequiredforinsightintotheepidemiologyof2019-nCoVandmaybeupdatedfurther.Thisprotocolandquestionnairewillstillneedtobeadaptedbasedonthelocalsetting,andoutbreakcharacteristics. 所有纳入研究的医务工作者都需填写一份问卷，其中包括人口信息、联系方式和2019-nCoV感染患者入院来的可能暴露情况，以及所采取的感染预防和控制措施。
调查问卷见本文件附录
1。
这些表格并非详尽无遗，但概述了需深入了解2019-nCoV流行病学所需的数据，并可能作进一步更新。
该方案和调查问卷仍需根据当地环境和疫情特点进行调整。
2.5样本采集 COMMENT:Thefollowingisintendedtoguideminimumspecimencollectionfromallhealthcareworkers.Dependingonhowlongaftertheidentificationofthe2019-nCoVinfectioninthehealthcarefacilitythestudyisconducted,thestudyinvestigatorsmayalsowanttoconsiderincludingrespiratorysamplesformoleculartestingtodetectacute2019-nCoVinfection,and/orserialrespiratorysampling.PleasenotethatappropriatePPEneedstobewornbystudyinvestigatorsforthecollectionofanyspecimen(see2.8.5Preventionof2019-nCoVinfectionininvestigationpersonnel).Abaselineserumsampleshouldbecollectedfromallhealthcareworkers,assoonaspossibleafterconfirmationofa2019-nCoVinfectedpatientinthehealthcarefacility.Asecondserumsamplewillneedtobecollectedfromthesamehealthcareworkersatleast21daysafterthecollectionofthefirstserumsample.Thesepairedserologicalsampleswillallowforconfirmationofseroconversion,andareusefultobetterunderstandthesecondary-infectionattackrateandtheproportionofinfectionsthatareasymptomatic.Thesepairedsamplesshouldbetakenfromallidentifiedhealthcareworkercontacts,regardlessofsymptoms. 备注：以下内容旨在指导针对入组医务工作者的采集最少样本。
根据从医疗卫生机构确认发现2019-nCoV感染者到本研究开始实施的时间间隔，调查人员可考虑将呼吸道样本纳入分子检测，以检测急性2019-nCoV感染，和/或进行连续呼吸道采样。
应注意，研究人员在采集标本时需要佩戴适当的个人防护用品（见2.8.5研究人员2019nCoV感染的预防）。
在医疗卫生机构确诊2019-nCoV感染患者后，应尽快采集所有医务工作者基线血清样品。
同一医务人员的第一份血清样品采集后至少间隔21天应采集第二份血清标本。
这些配对的血清样品将有助于确认血清转换，并有助于更好地了解继发感染的罹患率和无症状感染者的比例。
无论症状如何，这些配对的样品都应取自所有已识别的有接触史的医务工作者。
表1：有接触史医务工作者的数据和样本采集时间表 入组后天数 0（±1）… …>21 进入卫生机构收集数据 血清样本 其它，例如连续呼吸样本 （可选：基于疫情/资源） 图例： 蓝框表示研究的必要步骤 绿框表示在本研究最低样本要求基础上可收集的额外样本，以增加可用信息。
可包括用于分子检测 的呼吸道样本，以捕获
2019-nCoV急性感染，无论症状如何。
2.6使用Go.Data工具（选用） Go.DataissoftwarewhichhasbeendesignedtobeusedbyWHO,Memberstatesandpartnerstosupportandfacilitateoutbreakinvestigationincludingfielddatacollection,contacttracingandvisualizationofchainsoftransmission.Thetoolincludesfunctionalityforcaseandcontactdatacollection,contactfollow-upandvisualizationofchainsoftransmission.Ithasponents:awebapplicationandanoptionalmobileapp.Thetoolistargetedatanyoutbreakresponders,includingWHOstaff,stafffromMinistryofHealthandpartnerinstitutions.KeyfeaturesoftheGo.Datasoftwareinclude: Go.Data是世卫组织、成员国和合作伙伴为支持和促进疫情调查而设计的软件，包括现场数据收集、联系追踪和传播链可视化功能。
该工具包括病例和接触者数据收集、接触随访跟踪和传播链可视化的功能。
它有两个组件：一个网页应用程序和一个可选的手机应用程序。
该工具的目标用户为任何疫情应对者，包括世卫组织工作人员、卫生部工作人员和伙伴机构。
Go.Data软件的主要特点包括： ▪Userswithappropriaterightscanconfigurecaseinvestigationform,contactfollow-upformandlabdatacollectionform.▪Outbreaktemplatesareincludedforeasiercreationofoutbreakdatacollectionforms.▪Opensourceandfreeforusewithnolicensingcosts.▪Go.Dataoffersdifferenttypesofoperation(serverorstand-alone)ondifferentplatforms(Windows,Linux,Mac).▪Allowsforcaseandcontactdatacollection,includinglabdata.▪Generatescontactfollow-uplistandvisualizeschainsoftransmission.▪Itprovidesmulti-lingualsupport,withpossibilitytoaddadditionallanguagesthoughuserinterface.▪Go.Dataisnotbuildforaspecificdiseaseorspecificcountry,itishighlyconfigurable,withconfigurablereferenceandlocationdata. ▪根据权限，用户可以设置病例调查表、密切接触者随访表和实验室数据收集表。
▪包括暴发疫情模块，以便于创建暴发疫情数据收集表格。
▪开放源代码，免费使用，无需许可费用。
▪Go.Data在不同平台（Windows、Linux、Mac）上提供不同类型的操作（服务器或单机版）。
▪允许收集病例和接触者数据，包括实验室数据。
▪生成接触者随访列表并可视化传播链。
▪提供多种语言支持，可以通过用户界面添加其他语言。
▪Go.Data不针对特定疾病或特定国家，它具有高度的可配置性，具有可配置的参考数据和定位数据。
▪安装一次Go.Data可用于多次暴 ▪OneGo.Datainstallationcanbeusedtocollectdataformanyoutbreaks.▪Granularuserrolesandpermissions,includingpossibilitytoprovideuseressatoutbreaklevel▪Hasoptionalmobileapp(AndroidandiOS)focusedoncontacttracingandpossibilitytoregistercasesandcontacts.Contact:godata@who.intWHOGo.Datawebsite 发疫情的数据收集。
▪详细的用户角色和权限，包括在疫情级别提供用户访问的可能性▪具有可选的移动应用程序（Android和iOS），专注于接触者跟踪随访和登记病例和接触者的可能性。
2.7标本运输 Allthoseinvolvedincollectionandtransportingspecimensshouldbetrainedinsafehandlingpracticesandspilldecontaminationprocedures.Fordetailsregardingthetransportofsamplescollectedandinfectioncontroladvice,pleaserefertocasemanagementalgorithmandlaboratoryguidanceinthecountryorWHOlaboratoryguidance,availableontheWHOwebsite.Foreachbiologicalsamplecollected,thetimeofcollection,theconditionsfortransportationandthetimeofarrivalatthestudylaboratorywillberecorded.Specimensshouldreachthelaboratoryassoonaspossibleaftercollection.Ifthespecimenisnotlikelytoreachthelaboratorywithin72hours,specimensshouldbefrozen,preferablyat-80°C,andshippedondryice.Itis,however,importanttoavoidrepeatedfreezingandthawingofspecimens.Thestorageofserumspecimensindomesticfrost-freefreezersshouldbeavoided,owingtotheirwidetemperaturefluctuations.Serumshouldbeseparatedfromwholebloodandcanbestoredandshippedat4°Corfrozento-20°Corlowerandshippedondryice.Transportofspecimenswithinnationalbordersplywithapplicablenationalregulations. 所有参与标本采集和运输的人员均应接受安全操作规范和溢出物净化程序的培训。
有关样品运输的详细信息和感染控制建议，请参阅本国的病例管理细则和实验室指南或世界卫生组织网站上提供的WHO实验室指南。
对于采集的每个生物样品，都应记录收集时间，运输条件和到达研究实验室的时间。
标本应在采集后尽快送达实验室。
如果标本在72小时内不能送达实验室，则应将标本冷冻，最好在-80°C环境冻存，并用干冰运输。
然而，重要的是要避免样品反复冻融。
由于温度波动较大，应避免将血清标本保存在家用无霜冰箱中。
全血标本应分离血清，在4°C或-20°C储存和运输，或在更低温度中冻存并用干冰运输。
在国境内运输标本应符合适用的国家条例。
国际样品运输应遵守《2013- InternationaltransportofspecimensshouldfollowapplicableinternationalregulationsasdescribedintheWHOGuidanceonRegulationsfortheTransportofInfectiousSubstances2013-2014. 2014世界卫生组织传染性物质的运输规定指南》 2.8伦理考量 Ethicalrequirementswillvarybycountry.Insomecountries,thisinvestigationmayfallunderpublichealthsurveillance(emergencyresponse)actsandmaynotrequireethicalapprovalfromanInstitutionalReviewBoard. 伦理要求因地而异。
在某些国家/地区，此调查可能属于公共卫生监测法（应急响应）的范围，而无需伦理审查委员会的伦理批准。
2.8.1知情同意 Thepurposeoftheinvestigationwillbeexplainedtoallknownhealthcareworkercontactsofaconfirmed2019-nCoVinfectedpatient.Informedconsentwillbeobtainedfromallhealthcareworkercontactswillingtoparticipateintheinvestigationbeforeanyprocedureisperformedaspartoftheinvestigationbyatrainedmemberoftheinvestigationteam.Eachparticipantmustbeinformedthatparticipationintheinvestigationisvoluntaryandthats/heisfreetowithdraw,withoutjustification,fromtheinvestigationatanytimewithoutconsequencesandwithoutaffectingprofessionalresponsibilities.COMMENT:Theageofconsentmayvarybycountry.Checktherequirementsoflocal,regionalornationalauthorities.Informedconsentwillseekapprovaltocollectbloodsamplesandepidemiologicaldatafortheintendedpurposeofthisinvestigation,thatsamplesmaybeshippedoutsideofthecountryforadditionaltestingandthatsamplesmaybeusedforfutureresearchpurposes. 应向已知有2019-nCoV患者接触史的医务工作者解释调查目的。
得到所有愿意参与调查的医务工作者的知情同意后，方可由应由经过培训的研究小组成员开始调查。
必须告知每位参与者该研究是自愿参加的，他/她可以在任何时候无理由地自由退出调查，而不产生任何后果，也不影响专业责任。
备注：知情同意的年龄可能因国家而异。
查阅当地、地区或该国的要求。
知情同意要允许本研究为达到预期目标需要采集血液样品和收集流行病学数据，并且样品有可能会运往国外进行额外检测，且样本有可能用于未来研究。
2.8.2参与者的风险和收益 Thisinvestigationposesminimalrisktoparticipants,involvingthecollectionofasmallamountofblood.Thedirectbenefittotheparticipantistheabilitytodetect2019-nCoVinfectionwhichwouldallowforappropriatemonitoringandtreatment.Theprimarybenefitofthestudyisindirectinthatdatacollectedwillhelpimproveandguideeffortstounderstandtransmissionof2019-nCoVandpreventfurtherspreadof2019-nCoV. 这项研究对参与者的风险很小，仅涉及少量血液的采集。
对参与者的直接收益是能够检测2019-nCoV感染，这将使参与者可得到适当的监测和治疗。
该研究的主要收益对参与者而言是间接的，研究所收集的数据将有助于改进和指导人们了解2019-nCoV传播情况并防止2019-nCoV的进一步传播。
2.8.3保密性 Participantconfidentialitywillbemaintainedthroughouttheinvestigation,especiallyexposureofhealthcareworkersto2019-nCoV.Allsubjectswhoparticipateintheinvestigationwillbeassignedastudyidentificationnumberbytheinvestigationteamforthelabellingofquestionnairesandclinicalspecimens.ThelinkofthisidentificationnumbertoindividualswillbemaintainedbytheinvestigationteamandtheMinistryofHealth(orequivalent)andwillnotbedisclosedelsewhere.IfthedataissharedbytheanizationtoWHOoranyagencyorinstitutionprovidingsupportfordataanalysis,datasharedwillincludeonlythestudyidentificationnumberandnotanypersonablyidentifiableinformation.Article45oftheIHR(2005)describesthe“treatmentofpersonaldata”.2PersonidentifiabledatacollectedundertheIHRshouldbekeptconfidentialandprocessedanonymously,asrequiredbynationallaw.However,suchdatamaybedisclosedforassessments 在整个调查过程中，参与者的隐私将得到保护，尤其是医务工作者暴露于2019-nCoV的情况。
所有参与调查的受试者将由调查组分配一个研究识别号，用于标记问卷和临床样本。
该识别码与个人的链接将由研究团队和卫生部（或等效部门）维护，而不会在其他地方披露。
如果研究者将数据共享给世卫组织或任何为数据分析提供支持的机构，则共享的数据将仅包括研究标识号，而不包括任何可用于识别个人的信息。
《国际卫生条例（2005）》第45条描述了“个人数据的处理”
2。
根据《国际卫生条例》收集的可识别个人身份的数据应予以保密，并应按照国家法律的要求进行匿名处理。
但是，如数据得到公 2https://www.who.int/ihr/publications/9789241580496/en/ andmanagementofpublichealthrisks,providedthe平合法的处理，则可以公开用于评估和 dataareprocessedfairlyandlawfully. 管理公共卫生风险。
2.8.4Go.Data使用条款 Ifgroupsimplementingtheinvestigationopttouseopen-sourceGo.Dataasatooltorunthisinvestigation,theGo.DataservercanbehostedeitheronaserverwithinthecountryoratWHO.Thegroupimplementingthestudywillneedtoconsiderthebestapproachfortheinvestigationsetting.IftheGo.DataserveristobebasedatWHO,esstotheGo.DataapplicationonthisserverwillberestrictedtouserswhohavevalidlogincredentialsfortheGo.Dataapplication. 如果研究小组选择使用开源Go.Data作为实施研究的工具，则Go.Data服务器可以托管在该国家或世界卫生组织的服务器上。
实施研究的小组将需要考虑最佳的调查方法。
如果Go.Data服务器位于世界卫生组织服务器上，则对此服务器上Go.Data应用程序的访问权限将限制为具有Go.Data应用程序的有效登录凭据的用户。
2.8.5预防研究人员感染 Allpersonnelinvolvedintheinvestigationneedtobetrainedininfectionpreventionandcontrolprocedures(standardcontact,droplet,contactandairborneprecautions,asdeterminedbynationalorlocalguidelines).Theseproceduresshouldincludeproperhandhygieneandthecorrectuseofmedicalorrespiratoryfacemasks,ifnecessary,notonlytominimizetheirownriskofinfectionwheninclosecontactwithhealthcareworkerswhohavehadpotentialexposuretoa2019-nCoVinfectedpatient,butalsotominimizetheriskofspreadamonghealthcareworkercontactsofa2019-nCoVinfectedpatient.WHOtechnicalguidanceoninfectionpreventionandcontrolspecificto2019-nCoVcanbefoundontheWHOwebsite. 所有参与的研究人员都需要接受感染预防和控制程序的培训（由国家或地方准则确定的标准接触、飞沫接触和空气传播预防措施）。
这些程序应包括适当的手卫生以及必要时正确使用医疗或呼吸面罩，这不仅可在与有2019nCoV潜在暴露史的医务工作者接触后，将自身感染的风险降至最低，而且还可最大程度地减少在医务工作者中传播2019-nCoV的风险。
世卫组织针对2019-nCoV的感染预防和控制技术指南可在世卫网站中获得 3实验室评估 Laboratoryguidancefor2019-nCoVcanbefoundontheWHOwebsite.Severalassaysthatdetect2019-nCoVhavebeenrecentlydevelopedandtheprotocolsorSOPscanalsobefoundontheWHOwebsite. 关于2019-nCoV的实验室指南可在世卫组织网站上找到。
最近已经开发了几种检测2019-nCoV的检测方法，实验方案或标准操作程序也可以在世卫组织网站上找到。
4统计分析 4.1样本量 Thisinvestigationisintendedtobeimplementedtoprovideinformationontheextentof2019-nCoVinfectionamonghealthcareworkersandonpossibleriskfactorsforinfection.Largerstudieswillundoubtedlypermitmorerobustanalysisofpotentialfactorsaffectingthesecondaryinfectionriskandmoredetailedcharacterizationofserologicresponsesfollowinginfection. 本调查旨在提供关于医疗卫生工作者中2019-nCoV感染程度和感染的可能危险因素信息。
更大的研究无疑将允许对影响继发性感染风险的潜在因素进行更可靠的分析，并对感染后的血清学应答进行更详细的描述 4.2流行病学参数 Thetablebelowprovidesanoverviewoftheepidemiologicalparametersthatcanbemeasuredaspartofthisinvestigation. 下表概述了可作为本次调查一部分进行测量的流行病学参数 参数 定义 表格和问题从哪里获得评论、限制 (括号内:it的“简化”数据来计算 表达) 相关参数 二次感染率(也称为二次在确定的时间内，在确表格
3 感染发生率) 诊2019-nCoV的卫生 *分子将被确定为被确认患有2019nCoV感染的卫生保健工作者的人 保健工作者接触者中频率的测量(接触者之间的感染率。
通过配对样品的血清学试验推断) 对感染的血清学反应 血清中2019nCoV特异表格3性抗体水平的变化(滴定度增加) 与最高感染风险相关的接触类型 确定最易受2019nCoV感染的群体(如年龄组、性别、职业) 表格1:Q6表格2:Q10 数，而分母将被确定为登记为病例联系人的卫生保健工作者的总人数。
*表示在规定的时间内与医护人员接触的总体感染风险。
*这只能通过添加实验室数据来计算*将补充临床研究和最初几项暴发研究的结果，以确认预期感染后血清转换 *可能只是早期信号，需要使用其他信息来源来为决策提供信息(病例行列表和其他临床病例系列)*这项研究可能存在偏见，因为我们的招募是基于被发现并确认具有2019-nCoV，而寻求医疗服务的行为可能在不同人群中有所不同 5研究结果报告 5.1报告 Anyinvestigationofthisnatureshouldincludereportingonthefollowinginformation:(1)thenumberoflaboratoryconfirmedcasesof2019nCoVinfection,thenumberofhealthcareworkers 任何此类性质的调查都应包括以下信息的报告:
（1）实验室确认的2019-nCoV确诊病例数量、确定的卫生保健工作者的数量，以及研究纳入的人数和他们在医疗 identifiedand,ofthose,thenumberenrolledandtypesofrolestheyhaveinthehealthcarefacility;(2)thenumberofhouseholdcontactswithserologicevidenceof2019-nCoVinfection.Ifsamplesizepermits,thesenumbersshouldbestratifiedbyage,rolewithinthehospitalandpossibletypeofexposure(directcare,environmentalexposureetc);COMMENT:Ifmoleculartestingisincludedaspartofthisstudy,itwouldbeimportanttoreportthenumberofhealthcareworkerswithacute2019-nCoVinfection,andofthese,thecharacterisationofillness.Itisalsoimportanttofullydocumentthestudydesign,includingthedefinitionofthehealthcarefacilityandhealthcareworker,theapproachtoidentificationofhealthcareworkerspossiblyexposedto2019-nCoVinfectedpatient,thedurationbetweencollectionofserumsamples,andthelaboratorymethodsusedtoensurethatdatacanbepooledtoincreasepowerinestimatingepidemiologicalparameters.Ideally,informationwouldbecollectedinastandardizedformatordingtothequestionnairesandtoolsinthisgenericprotocoltoassistwithdataharmonizationparisonofresults(seeformsinAppendixA).IfthedataissharedbytheanizationtoWHOoranyagencyorinstitutionprovidingsupportfordataanalysis,datasharedwillincludeonlythestudyidentificationnumberandnotanypersonablyidentifiableinformation. 卫生机构中的角色类型；
（2）有2019-nCoV感染血清学证据的家庭接触人数。
如果样本量允许，应根据年龄、在医院中的角色和可能的暴露类型(直接护理、环境暴露等)进行分层。
备注:如果分子检测作为本研究的一部分，报告2019-nCoV急性感染医护人员的数量以及这部分人员的疾病特征是很重要的。
充分记录研究设计也很重要，包括医疗卫生机构和医务工作者的定义、识别医疗卫生人员可能暴露于2019-nCoV感染患者的方法、血清样本采集的时间间隔，以及为了提高流行病学参数估计效力而确保数据可以汇总分析的实验室检测方法。
理想情况下，将根据本通用方案中的问卷和工具，以标准化格式收集信息，从而有助于数据一致性和结果的可比性(表格见附录A中)。
如果实施机构将数据共享给世卫组织或为数据分析提供支持的任何机构或组织，共享的数据将仅包括研究标识号，而不包括任何可识别个人身份的信息。
6参考文献
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munityengagement-readiness-and-initial-response-for-novel-coronaviruses-(-ncov) 7致谢 Thisgenericprotocolwasadaptedfromtheprotocolentitled“AssessmentofpotentialriskfactorsofMiddleEastrespiratorysyndromecoronavirus(MERSCoV)infectionamonghealthcarepersonnelinahealthcaresetting”byWHOand“ProspectiveStudyofhouseholdtransmissionofInfluenza”bytheConsortiumfortheStandardisationforInfluenzaSeroepidemiology(CONSISE).CONSISEisaglobalpartnershipaimingtodevelopinfluenzainvestigationprotocolsandstandardiseseroepidemiologytoinformpublichealthpolicyforpandemic,zoonoticandseasonalinfluenza.Thisinternationalpartnershipwascreatedoutofaneed,identifiedduringthe2009H1N1pandemic,forbetter(standardised,validated)seroepidemiologicaldatatoestimateinfectionattackratesandseverityofthepandemicvirusandtoinformpolicydecisions. 该通用方案改编自世界卫生组织的“在卫生保健机构中对卫生保健人员感染中东呼吸综合征冠状病毒的潜在危险因素的评估”和流感血清流行病学标准化联盟的“流感家庭传播的前瞻性研究”。
CONSISE是一个全球合作伙伴，旨在制定流感调查方案和标准化血清流行病学，为大流行、人畜共患和季节性流感的公共卫生政策提供信息。
这种国际伙伴关系是在2009年H1N1大流行期间确定的一种需求基础上建立的，即需要更好的(标准化的、经过验证的)血清流行病学数据来估计大流行病毒的感染率和严重程度，并为政策决策提供信息。
Manypeoplewereinvolvedinthecreationandrevisionofthisprotocol.Theseinclude:MariaDVanKerkhove,AmgadElkholy,MamunMalik,aGrant,AnthonyWMounts,SergeyEremin,CotaVallenas,JuliaFitzner,IsabelBergeri,KaatVandemaele,AnnMoen,WenqingZhang,AspenHammond,JuliaFitzner,AprilBaller,MariaClaraPadoveze,AnnePerrocheau,YukaJinnai,Stéphane,Oliveran,SooyoungKim,AdrianMarcato. OutsideWHO,alargenumberofextranon-WHOindividualswereinvolvedininfluenzaprotocolsaspartoftheWHOexpertworkingGrouponPandemicInfluenzaSpecialInvestigationStudies(byalphabeticalorder).Theseinclude:SilkeBuda(RKInstitute, Germany),CherylCohen(MoHSouthAfrica),BenCowling(HongKongUniversity,JefferyCutter(MoHSingapore),VernonLee(MoHSingapore),RodrigoFasce(NICChile),GailCarson(GOARNoperationalsupportteam),Jean-MichelHeraud(InstitutPasteurdeMadagascar),PeterHorby(ISARIC,UnitedKingdom),SueHuang(NIC,InstituteofEnvironmentalScienceandResearch,NewZealand),ArunkumarGovindakarnavar(ManipalInstituteofVirologyManipal,AcademyofHigherEducation),BryanKim(WHOGOARNoperationalsupportteam,Switzerland),VernonLee(MoHSingapore),AdrianMarcato(UniversityofMelbourne,Australia),JodieMcVernon(PeterDohertyInstitute,Australia),RichardPebody(PublicHealthEngland,UnitedKingdom),MelissaRolf(USCDC),HassanZaraket(AmericanUniversityofBeirut,Lebanon),LeiZhou(ChinaCDC),JohnWatson(USCDC),TimUyeki,JohnWood,OthmarEngelhardt,JefferyCutter,SalahAlAwaidi,SusanIGerber,PasiPenttinen,JulienBauteandElizabethBancroft. 附录 Assessmentofpotentialriskfactorsfor2019-novelcoronavirusinfectionamonghealthcareworkersinahealthcaresettingConsiderationsforidentifyingallhealthcareworkerswithpossibleexposureto2019-nCoVinfectedpatientwhilethepatienthasreceivedcarewithinthehealthcarefacilityBeforethestudybegins,allhealthcareworkerswithpossibleexposurethroughworkingincloseproximitytothe2019-nCoVinfectedpatientneedtobeidentified.Thisneedstobeginwithaconsultationofthepatient’smedicalfileandhealthrecordstoestablishthedateofadmissionandtheperiodsoftimespentineachareaofthehealthcarefacilitybasedonthepatient’smovementswithinthehealthcarefacilitysinceadmission.Foreveryareaofthehealthcarefacilitythatthepatienthasvisitedsinceadmission,allstaffwithexposuretothepatientcareareairrespectiveofdirectcontactwiththepatient)needtobeidentifiedandincludedinthestudy.Pleasenote,healthcareworkershouldbedefinedasallstaffinthehealthcarefacilityinvolvedintheprovisionofcarefora2019-nCoVinfectedpatient,includingthosewhohavebeenpresentinthesameareaasthepatient,aswellasthosewhomaynothaveprovideddirectcaretothepatient,butwhohavehadcontactwiththepatient’sbodyfluids,potentiallycontaminateditemsorenvironmentalsurfaces.Thisincludeshealthcareprofessionals,alliedhealthworkers,auxiliaryhealthworkers(e.g.cleaningandlaundrypersonnel,x-rayphysiciansandtechnicians,clerks,phlebotomists,respiratorytherapist,nutritionists,socialworkers,physicaltherapists,lab 医疗机构医务人员2019年新型冠状病毒感染的潜在危险因素评估方案 当患者在医疗机构接受治疗时，识别所有可能暴露于2019-nCoV感染患者的医护人员的注意事项 在研究开始之前，需要确认所有可能通过近距离接触2019-nCoV感染患者而暴露的医护人员。
这需要从查阅患者的医疗档案和健康记录开始，根据患者入院后在医疗机构内的活动情况，确定入院日期和在医疗机构各区域的停留时间。
对于患者入院后参观过的医疗机构的每一个区域，所有接触患者护理区域的工作人员(无论是否与患者直接接触)都需要被识别并纳入研究。
请注意，医务工作者应定义为医疗卫生机构中参与为2019-nCoV感染患者提供护理的所有工作人员，包括与患者在同一区域的人员，以及可能没有为患者提供直接护理但接触过患者体液、潜在污染物品或环境表面的人员。
这包括卫生保健专业人员、相关卫生工作者、辅助卫生工作者(如清洁和洗衣人员、x光医生和技术人员、办事员、抽血医生、呼吸治疗师、营养学家、社会工作者、物理治疗师、实验室人员、清洁工、入院/接待办事员、病人运送人员、餐饮人员等)。
personnel,cleaners,admission/receptionpatienttransporters,cateringstaffetc.). clerks, 在医疗机构中评估2019年新型冠状病毒感染的潜在风险因素表格1：医护人员报告表（第1天） 唯一的医护人员ID2019-nCoV患者ID
1.现状 □存活□已死亡
2.数据收集者信息数据收集者姓名 数据收集者所在机构数据收集者电话号码 手机号码邮箱填表日期(DD/MM/YYYY)采访日期(DD/MM/YYYY)
3.联系人信息名姓性别出生日期(DD/MM/YYYY)电话(手机)号码年龄(岁,月) (DD/MM/YYYY)//(DD/MM/YYYY)// □男□女 □不详 (DD/MM/YYYY)// 邮箱 国家身份证号码/唯一识别编号(如果有)居住国家国籍种族(可选) 吸烟？在卫生保健机构的职业 □是□否□医生□注册护士(或同等职业) □助理护士、护理技师(或同等职 业)□放射科/X射线技术员□采血护士 □理疗师□营养学家/营养师□其他卫生保健提供者□实验室人员□入院/接待处文职人员□病人转运车司机□餐饮人员□清洁工
4.遵守感染预防和控制措施信息您最近在医疗机构进行的IPC培训是什么日期？(DD/MM/YYYY) DD/MM/YYYY 您在此医疗机构接受了多长时间的IPC累积培训(标准预防措施，其他预防措施)？ □不足2小时□超过2小时 您是否遵循建议的手部卫生习惯？ □总是遵循建议 □大多时候□偶尔 □很少 在接触患者之前，您是否使用过酒精消毒手或者用肥皂□总是遵循建议 和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 在清洁/无菌程序之前，您是否使用过酒精消毒手或者用□总是遵循建议 肥皂和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 在体液暴露（有风险）后，您是否使用过酒精消毒手或□总是遵循建议 者用肥皂和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 接触患者后，您是否使用过酒精消毒手或者用肥皂和水□总是遵循建议 洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 接触患者周围的环境后，您是否使用过酒精消毒手或者□总是遵循建议 用肥皂和水洗手？ □大多时候 □偶尔□很少 与任何患者接触时，您是否遵循IPC标准预防措施？ □总是遵循建议 有指征时您是否穿着个人防护装备(PPE)？ □大多时候□偶尔□很少□我不知道IPC标准预防措施是什么□始终根据风险评估去做 □大多数时候根据风险评估去做 □偶尔(PPE包括：医用口罩，面罩，手套，护目镜/眼镜，工作□很少 服，头罩，呼吸器(例如N95或同等装备)，鞋套) 医疗机构中是否有足够数量的PPE？ □是□否□不详
5.对2019-nCoV感染患者的暴露2019-nCoV确诊患者的入院日期 DD/MM/YYYY: (DD/MM/YYYY)自患者入院以来，您是否与患者保持密切接触（1米以内）？ -如果是，请问总共有几次？ □是□否□不详 -如果是，每次要持续多长时间？ 如果是，您是否延长了面对面的接触时间（>15分钟）？ □<5分钟 □5-15分钟□>15分钟□是□否□不详 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 -如果您戴着医用口罩，是什么类型：-如果您戴了口罩，它是否通过了测试？-如果您戴着手套，在与患者接触后是否摘下了手套？-如果是，您在与患者接触之前是否进行过手部清洁？ 如果是，你穿戴了什么？ 勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □是□否□不详 □是□否 □总是遵循建议 □大多时候□偶尔□很少如果是:□用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手 -如果是，您在与患者接触后是否进行过手部清洁？-如果是，您是否参加了对患者进行的任何雾化程序？ □总是遵循建议 □大多时候□偶尔 □很少 如果是:□用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手□是□否□不详 如果是，请描述该过程： -如果是，您是否接触过患者的体液？自患者入院以来，您是否直接与其接触？ 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 如果是，你穿戴了什么？勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □是□否□不详 如果是，哪些体液： 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 如果是，你穿戴了什么？勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □是□否□不详 患者的材料：患者可能接触过的个人物品、布料和医疗设 备 -如果是，接触了哪种材料？-如果是，自他/她入院后以来共有几次？ 勾选所有适用项：□衣服□个人物品□布料□病人使用的医疗器械□与患者连接的医疗设备（例如呼吸机，输液泵等）□其他： -如果是，您是否通过接触患者的材料而接触了患者的体□是□否□不详 液？ 如果是，哪些体液: 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 -如果是，您在接触患者的材料之前是否进行过手部清 如果是，你穿戴了什么？ 勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套 □总是遵循建议 洁？ □大多时候 □偶尔 □很少 如果是: □用的酒精手消毒液 □用香皂和水洗手□用水洗手 -如果您戴着手套，在与患者接触后是否摘下了手套？-如果是，您在接触患者的材料后是否进行手部清洁？ 您是否直接接触患者周围的表面？-如果是，何种表面？ -自从他/她入院以来共计几次？-如果是，您是否通过患者周围的表面接触了患者的体液？ □是□否□总是遵循建议□大多时候□偶尔□很少如果是:□用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手□是□否□不详勾选所有适用项：□床□浴室□病房走廊□病床□床头柜□餐桌□医用气体面板□其他： □是□否□不详 如果是，哪些体液: 如果是，你是否穿戴了PPE?
□是□否□不详 -如果是，您在接触这些表面后是否进行手部清洁？ 如果是，你穿戴了什么？ 勾选所有适用项:□医用口罩□面罩□手套□护目镜/眼镜□白大褂□工作服□头套□防毒面具（例如N95或同等品）□鞋套□ □ □ □是□否□不详 如果是: □用的酒精手消毒液□用香皂和水洗手□用水洗手 6a.卫生保健工作者的症状自患者入院以来，您是否经历过呼吸道症状（咽痛，咳嗽，流鼻涕，呼吸急促）？首次症状发作的日期(DD/MM/YYYY) □是□否 如果否，请跳至5c(DD/MM/YYYY)//□无症状□不详 发烧（≥38°C）或发烧史6b.呼吸道症状咽喉痛 咳嗽 流鼻涕呼吸急促 6c.其他症状畏寒呕吐恶心腹泻头痛皮疹结膜炎肌肉疼痛关节疼痛 □是□否□不详如果是，请填最高温度： □是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY): ////// □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详 食欲不振鼻出血疲劳全身无力其他症状
7.卫生保健工作者既往病史肥胖癌症癌症艾滋病/其他免疫缺陷心脏病哮喘（需要药物治疗）慢性肺病（非哮喘）慢性肝病慢性血液病 □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，请详细描述: □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，为第几次妊娠:□第一次□第二次□第三次□不适 用 怀孕 慢性肾病慢性神经功能障碍/疾病器官或骨髓移植接受者其他既往病史 预产期(DD/MM/YYYY)// □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，请详述: 由研究协调员收集：
8.接触样本采集（第1天-基线）基线血清是否被采集？ 标本被送到哪个实验室？将冠状病毒发送到其他实验室的日期（如果适用）(DD/MM/YYYY) □是□否□不详如果是，具体日期(DD/MM/YYYY): // 表格2：医护人员报告表（第21天） 9a.卫生保健工作者的症状 自基线访视和收集标本以来，您是否经历过呼吸道症□是 状（咽痛，咳嗽，流鼻涕，呼吸急促）？ □否 如果否，请跳至5c 首次症状发作的日期(DD/MM/YYYY)发烧（≥38°C）或发烧史9b.呼吸道症状咽喉痛 咳嗽 流鼻涕呼吸急促 9c.其他症状畏寒呕吐恶心腹泻头痛皮疹结膜炎肌肉疼痛 (DD/MM/YYYY)// □无症状□不详□是□否□不详如果是，请填最高温度: □是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY):□是□否□不详□是□否□不详如果是，时间(DD/MM/YYYY): ////// □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详 关节疼痛食欲不振鼻出血疲劳全身无力癫痫发作意识改变 其他症状 由研究协调员或同等人员填写：10.标本采集（第21天）唯一的病例ID/家庭号 基线血清是否被采集？样品采集日期(DD/MM/YYYY)标本被送到哪个实验室？将冠状病毒发送到其他实验室的日期（如果适用）(DD/MM/YYYY) □是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详□是□否□不详如果是，请详细描述: □不适用□是□否□不详如果是，具体日期(DD/MM/YYYY):(DD/MM/YYYY)//□不适用 // 11.结局（21天以上）结局 □存活□已死亡□不适用□不详 发生结局的日期(DD/MM/YYYY)住院治疗 如果已死亡，死因是:// □不详□不适用□是□否□不详 如果是，第一次住院日期// □不详 如果是，请说明住院原因： 表3：化验结果 由协调员填写：12a.基线血清学检测方法及结果：实验室识别号 基线样品采集日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年）收到基线样品的日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年） //// 样品类型结果（2019-nCoV抗体滴度）结果的日期（日/月/年） □血清□其他，请注明： // 标本运送到其他实验室进行确认-日期（日日/月月/年年年年） □是□否（日日/月月/年年年年） // 12b.随访血清学检测方法和结果：实验室识别号 随访样品采集日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年） 收到随访样品的日期（日日/月月/年年年年）（日日/月月/年年年年） 样本类型结果（2019-nCoV抗体滴度） □血清□其他，请注明： 结果的日期（日/月/年） // 标本运送到其他实验室进行确认 □是□否 -日期（日日/月月/年年年年） （日日/月月/年年年年） //// // 表4：症状日记 每个医护人员接触者会被要求每天记录各种症状或体征的存在与否，这个记录从基线问卷开始，直到基线问卷往后的21天（最少14天）。
2019-nCoV的临床表现和范围尚不清楚，因此，症状日记可以被扩大到包括呕吐，腹泻，腹痛等相关症状，并且可能需要被修改从而包括超过14天的症状数据。
如果没有任何症状，请确保在第二列中选择“无”。
天 无症状 发热 （若无症≥38℃ 咽喉痛 症状咳嗽 流鼻涕 呼吸急促其他症状：请注 状请勾选）0□无1□无2□无3□无4□无6□无7□无8□无9□无10□无11□无12□无13□无14□无...21□无 明 □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否 □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否 □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否 □是□否□是□否□是□否
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