辽宁省的二类医疗器械怎么申请受理，详细的过程，很急！！！十分感谢您的热心帮助！
你好，
一、许可内容：《医疗器械经营企业许可证》
二、设定许可的法律依据：
1．《医疗器械监督管理条例》
2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》
三、许可数量 ： （ 无 ）
四、许可条件：
1．企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专职人员；
2．具有相应的经营场地及环境；
3．具有相应的质量管理人员；
4．具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力；
5．应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行；
6．应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定；
7．具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》。
五、申请材料： 申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；
2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
3．申请报告；
4．营业场所、仓库平面图；
5．房屋产权或使用权证明；
6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；
8．质量管理文件目录；
9．仓储设施设备目录； 10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。
六、申请表格及文件下载： 《医疗器械经营企业许可证申请表》； 《医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》 《企业质量管理人简历表》 《专业技术人员一览表》 可在省食品药品监督管理局网站（ ）下载
七、材料要求：
1．申报材料应真实、完整，用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，按顺序装订成册。
2．产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
八、许可程序： 申请人到受理窗口提交申请材料----受理----省食品药品监督管理局组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果
九、许可时限： 自受理申请之日起30个工作日
十、许可证件及有效期：《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。 十
一、许可的法律效力： 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的，不得经营
二、三类医疗器械产品。
二类医疗器械需要经营许可证吗
不需要，根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械需要到所设地市食品药品监督管理局获取许可证书才能经营，二类的则是备案，一类不用许可也不用备案。登入当地市局官方网站，查看办事指南，在医疗器械项目下查看二类经营备案程序，根据要求准备资料，递交药监局，通过现场审核后发证。
如何办理山西省医疗器械经营许可证
看你是经营几类的器械。。一类的不需要办理。。二类的要在市药监 办理备案 三类的要向市药监申请 办理经营 许可证
吉林省哪里能申请
二、三类医疗器械许可证
是经营许可证还是生产许可证呢？申请经营许可证在市局就可以申请，申请生产许可证的话二类在省药监局申请，三类的话需要到国家局。
二类医疗器械备案食品药品监督管理局网上没有提交,打印了一份为什么不能改了
能打印的话肯定是不小心提交了，要不不可能有打印功能的，如果数据有错，可以联系药监局的工作人员，把资料退回，重新修改，药监局会回应请求退回的。
新政策怎样办理医疗器械许可证，二类仅需要备案制度
第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械认证需准备的资料
按照 医疗器械质量管理规范的要求 准备资料。 目前国内检查医疗器械的GMP 也就是无菌和植入产品。相对是比较严格的。 资料中要注意特殊过程。
